- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04558255
A Preliminary Study on the Detection of Plasma Markers in Early Diagnosis for Lung Cancer
Plasma Biomarkers as a Non-invasive Approach for Early Diagnosis of Lung Cancer
Lung cancer is the most common cancer with the highest morbidity and mortality in the world. Stagement is closely related to the 5 years of survival rate of patients. The postoperative 5-year survival rate is above 90% for stage ⅠA lung cancer patients, while the 5-year survival rate of stage IV lung cancer patients is less than 5%. Therefore, early screening and diagnosis for lung cancer is a key method to reduce lung cancer mortality and prolong survival for patients.
At present, low-dose computed tomography (LDCT) is the most effective method for early detection of lung cancer. In addition to imaging examination, plasma tumor markers detection is also a common clinical detection method for tumor screening and postoperative monitoring.
Liquid biopsy is a non-invasive or minimally invasive method for testing blood or other liquid samples to analyze tumor-related markers including nucleic acids and proteins. Several studies have explored the detection of hot spot gene mutations, methylation and methylation changes of DNA, protein markers and autoantibodies in peripheral blood in lung cancer patients. Liquid biopsy has generally become the most popular field for early diagnosis of lung cancer.
Based above, it is necessary to combine multi-omics methods to improve the detection of early stage lung cancer. In our study, we intend to integrate molecular features obtained through liquid biopsy and clinical data of lung cancer patients, and develop and prospectively validate a machine-learning method which can robustly discriminate early-stage lung cancer patients from controls.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contato:
- Chen Kezhong, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Enrolled patients are newly diagnosed patients
- In patients diagnosed as pulmonary nodules by imaging, benign and malignant conditions of the nodules are determined by postoperative pathology after surgical resection
- There is clear cancer stage information
- In addition to pulmonary nodules, there are no suspicious nodules of other organs
- No previous history of malignant tumor
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of malignant tumor
- Patients with suspectednodules in other parts of the body at the time of diagnosis
- Patients who have previously received surgery, chemotherapy or radiotherapy for pulmonary lesions
- Patients with severe blood lipid in peripheral blood extracted which affects subsequent detection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rates of malignant and benign pulmonary nodules measured by the postoperative pathology
Prazo: 5 days after the surgery
|
After the sugery of each patients with pulmonary nodules, we will get the clinicopathologic characteristics of the patients.
Tumor stage and grade will be evaluated by us and rates of malignant and benign pulmonary nodules will be the primary outcome which we follow.
|
5 days after the surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTHO1903
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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