- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04558255
A Preliminary Study on the Detection of Plasma Markers in Early Diagnosis for Lung Cancer
Plasma Biomarkers as a Non-invasive Approach for Early Diagnosis of Lung Cancer
Lung cancer is the most common cancer with the highest morbidity and mortality in the world. Stagement is closely related to the 5 years of survival rate of patients. The postoperative 5-year survival rate is above 90% for stage ⅠA lung cancer patients, while the 5-year survival rate of stage IV lung cancer patients is less than 5%. Therefore, early screening and diagnosis for lung cancer is a key method to reduce lung cancer mortality and prolong survival for patients.
At present, low-dose computed tomography (LDCT) is the most effective method for early detection of lung cancer. In addition to imaging examination, plasma tumor markers detection is also a common clinical detection method for tumor screening and postoperative monitoring.
Liquid biopsy is a non-invasive or minimally invasive method for testing blood or other liquid samples to analyze tumor-related markers including nucleic acids and proteins. Several studies have explored the detection of hot spot gene mutations, methylation and methylation changes of DNA, protein markers and autoantibodies in peripheral blood in lung cancer patients. Liquid biopsy has generally become the most popular field for early diagnosis of lung cancer.
Based above, it is necessary to combine multi-omics methods to improve the detection of early stage lung cancer. In our study, we intend to integrate molecular features obtained through liquid biopsy and clinical data of lung cancer patients, and develop and prospectively validate a machine-learning method which can robustly discriminate early-stage lung cancer patients from controls.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kezhong Chen, M.D.
- Número de teléfono: +8613488752289
- Correo electrónico: mdkzchen@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
-
Contacto:
- Chen Kezhong, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Enrolled patients are newly diagnosed patients
- In patients diagnosed as pulmonary nodules by imaging, benign and malignant conditions of the nodules are determined by postoperative pathology after surgical resection
- There is clear cancer stage information
- In addition to pulmonary nodules, there are no suspicious nodules of other organs
- No previous history of malignant tumor
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of malignant tumor
- Patients with suspectednodules in other parts of the body at the time of diagnosis
- Patients who have previously received surgery, chemotherapy or radiotherapy for pulmonary lesions
- Patients with severe blood lipid in peripheral blood extracted which affects subsequent detection
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rates of malignant and benign pulmonary nodules measured by the postoperative pathology
Periodo de tiempo: 5 days after the surgery
|
After the sugery of each patients with pulmonary nodules, we will get the clinicopathologic characteristics of the patients.
Tumor stage and grade will be evaluated by us and rates of malignant and benign pulmonary nodules will be the primary outcome which we follow.
|
5 days after the surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTHO1903
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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