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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04572204
Prise en charge des traumatismes rénaux de grades 3 à 5 en pédiatrie
4 février 2023 mis à jour par: Ahmed Hamdan Gameel, Assiut University
Prise en charge des traumatismes rénaux de grades 3 à 5 en pédiatrie : une série de cas prospectifs
comparant la prise en charge conservatrice à la prise en charge interventionnelle chez un patient pédiatrique hémodynamiquement stable présentant un traumatisme rénal contondant, les preuves suggèrent qu'il existe un taux réduit de perte rénale et de transfusion sanguine chez les patients pris en charge de manière conservatrice.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71717
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 enfants (groupe d'âge 0-18 ans) seront ajoutés à mon étude divisés en deux groupes sans distinction de sexe
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (groupe d'âge 0-18) chez qui on a diagnostiqué une lésion du tissu rénal de grade 3-5 par contraste CT
Critère d'exclusion:
- Tranche d'âge plus de 18 ans
- Traumatisme rénal de bas grade 1-2
- Patients qui sont explorés en raison d'une indication urologique supplémentaire sans évaluation urologique appropriée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe conservateur
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groupe interventionnel
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Minime : comme l'insertion PCN Endosopique : comme l'insertion DJ Chirurgical : réparation, néphrectomie partielle ou totale Angioembolisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Stabilisation de l'état hémodynamique du patient dans les 24 à 72 premières heures
Délai: 24 à 72 heures
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24 à 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résolution de la collection périnéphrétique au cours du suivi MSCT triphasique abdomen et bassin
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Renal trauma management
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .