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Prise en charge des traumatismes rénaux de grades 3 à 5 en pédiatrie

4 février 2023 mis à jour par: Ahmed Hamdan Gameel, Assiut University

Prise en charge des traumatismes rénaux de grades 3 à 5 en pédiatrie : une série de cas prospectifs

comparant la prise en charge conservatrice à la prise en charge interventionnelle chez un patient pédiatrique hémodynamiquement stable présentant un traumatisme rénal contondant, les preuves suggèrent qu'il existe un taux réduit de perte rénale et de transfusion sanguine chez les patients pris en charge de manière conservatrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71717
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 enfants (groupe d'âge 0-18 ans) seront ajoutés à mon étude divisés en deux groupes sans distinction de sexe

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants (groupe d'âge 0-18) chez qui on a diagnostiqué une lésion du tissu rénal de grade 3-5 par contraste CT

Critère d'exclusion:

  • Tranche d'âge plus de 18 ans
  • Traumatisme rénal de bas grade 1-2
  • Patients qui sont explorés en raison d'une indication urologique supplémentaire sans évaluation urologique appropriée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe conservateur
groupe interventionnel
Minime : comme l'insertion PCN Endosopique : comme l'insertion DJ Chirurgical : réparation, néphrectomie partielle ou totale Angioembolisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Stabilisation de l'état hémodynamique du patient dans les 24 à 72 premières heures
Délai: 24 à 72 heures
24 à 72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résolution de la collection périnéphrétique au cours du suivi MSCT triphasique abdomen et bassin
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

1 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renal trauma management

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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