- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04572204
Gestione del trauma renale di grado 3-5 in pediatria
4 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Hamdan Gameel, Assiut University
Gestione del trauma renale di grado 3-5 in pediatria: una serie di casi prospettici
confrontando la gestione conservativa rispetto alla gestione interventistica in pazienti pediatrici emodinamicamente stabili con trauma renale contusivo, l'evidenza suggerisce che esiste un tasso ridotto di perdita renale e trasfusioni di sangue nei pazienti gestiti in modo conservativo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Assiut, Egitto, 71717
- Assiut University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
60 bambini (fascia di età 0-18 anni) verranno aggiunti al mio studio divisi in due gruppi indipendentemente dal sesso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (gruppo di età 0-18) a cui è stata diagnosticata una lesione del tessuto renale di grado 3-5 mediante TC di contrasto
Criteri di esclusione:
- Fascia di età superiore a 18 anni
- Trauma renale di basso grado 1-2
- Pazienti che vengono esplorati a causa di un'indicazione extra urologica senza un'adeguata valutazione urologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo conservatore
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gruppo interventista
|
Minimo: come l'inserimento di PCN Endosopico: come l'inserimento di DJ Chirurgico: riparazione, nefrectomia parziale o totale Angioembolizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Stabilizzazione dello stato emodinamico del paziente nelle prime 24-72 ore
Lasso di tempo: Dalle 24 alle 72 ore
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Dalle 24 alle 72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Risoluzione della raccolta perinefrica durante il follow-up Triphasic MSCT addome e pelvi
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Renal trauma management
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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