- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04572204
Behandling av grad 3-5 nyretraumer i pediatri
4. februar 2023 oppdatert av: Ahmed Hamdan Gameel, Assiut University
Håndtering av grad 3-5 renal trauma in Pediatrics: A Prospective Case Series
Ved å sammenligne konservativ behandling versus intervensjonsbehandling hos hemodynamisk stabile pediatriske pasienter med stumpe nyretraumer, tyder bevis på at det er en redusert frekvens av nyretap og blodtransfusjon hos pasienter som behandles konservativt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71717
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 barn (aldersgruppe 0-18 år) vil bli lagt til min studie fordelt på to grupper uavhengig av kjønn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn (aldersgruppe 0-18) som er diagnostisert med nyrevevsskade grad 3-5 ved kontrast CT
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe over 18 år
- Lavgradig nyretraume 1-2
- Pasienter som blir utforsket på grunn av ekstra urologisk indikasjon uten riktig urologisk vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyre gruppe
|
|
|
intervensjonsgruppe
|
Minimal: Slik som PCN-innsetting Endoskopisk: Slik som DJ-innsetting Kirurgisk: Reparasjon, delvis eller total nefrektomi Angioembolisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stabilisering av hemodynamisk status hos pasienten i løpet av de første 24-72 timene
Tidsramme: 24 til 72 timer
|
24 til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppløsning av perinefri samling under oppfølging Triphasic MSCT abdomen og bekkenet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Renal trauma management
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .