- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04572204
Hantering av grad 3-5 njurtrauma i pediatrik
4 februari 2023 uppdaterad av: Ahmed Hamdan Gameel, Assiut University
Hantering av grad 3-5 njurtrauma i pediatrik: A Prospective Case Series
Genom att jämföra konservativ behandling med interventionell behandling hos hemodynamiskt stabila pediatriska patienter med trubbigt njurtrauma, tyder bevis på att det finns en minskad frekvens av njurförlust och blodtransfusion hos patienter som hanteras konservativt.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71717
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 barn (åldersgrupp 0-18 år) kommer att läggas till min studie fördelade på två grupper oavsett kön
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn (åldersgrupp 0-18) som diagnostiseras ha njurvävnadsskada grad 3-5 genom kontrast CT
Exklusions kriterier:
- Åldersgrupp över 18 år
- Låggradigt njurtrauma 1-2
- Patienter som blir utforskade på grund av extra urologisk indikation utan ordentlig urologisk bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konservativ grupp
|
|
|
interventionsgrupp
|
Minimal: Såsom PCN-insättning Endosopic: Såsom DJ-insättning Kirurgisk: Reparation, partiell eller total nefrektomi Angioembolisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stabilisering av patientens hemodynamiska status under de första 24-72 timmarna
Tidsram: 24 till 72 timmar
|
24 till 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplösning av perinefri samling under uppföljning Triphasic MSCT buk och bäcken
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2020
Första postat (FAKTISK)
1 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Renal trauma management
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .