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Management von Nierentrauma Grad 3–5 in der Pädiatrie

4. Februar 2023 aktualisiert von: Ahmed Hamdan Gameel, Assiut University

Management von Nierentrauma Grad 3–5 in der Pädiatrie: Eine prospektive Fallserie

Beim Vergleich der konservativen Behandlung mit der interventionellen Behandlung bei hämodynamisch stabilen pädiatrischen Patienten mit stumpfem Nierentrauma gibt es Hinweise darauf, dass bei konservativ behandelten Patienten die Rate an Nierenverlust und Bluttransfusionen geringer ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71717
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In meine Studie werden 60 Kinder (Altersgruppe 0-18 Jahre) aufgenommen, aufgeteilt in zwei Gruppen, unabhängig vom Geschlecht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder (Altersgruppe 0–18), bei denen mittels Kontrast-CT eine Nierengewebeschädigung Grad 3–5 diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Altersgruppe über 18 Jahre
  • Niedriggradiges Nierentrauma 1-2
  • Patienten, die aufgrund einer zusätzlichen urologischen Indikation ohne ordnungsgemäße urologische Beurteilung untersucht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konservative Gruppe
Interventionsgruppe
Sonstiges: Chirurgisch
Minimal: Wie PCN-Einfügung Endosopisch: Wie DJ-Einfügung Chirurgisch: Reparatur, teilweise oder vollständige Nephrektomie Angioembolisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stabilisierung des hämodynamischen Status des Patienten in den ersten 24–72 Stunden
Zeitfenster: 24 bis 72 Stunden
24 bis 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auflösung der perinephrischen Ansammlung während der Nachuntersuchung. Dreiphasiges MSCT-Abdomen und Becken
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Renal trauma management

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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