Beheer van graad 3-5 niertrauma in de kindergeneeskunde
4 februari 2023 bijgewerkt door: Ahmed Hamdan Gameel, Assiut University
Beheer van graad 3-5 niertrauma in de kindergeneeskunde: een prospectieve casusreeks
door conservatief management te vergelijken met interventioneel management bij hemodynamisch stabiele pediatrische patiënten met stomp niertrauma, suggereert bewijs dat er een lager percentage nierverlies en bloedtransfusie is bij patiënten die conservatief worden behandeld.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71717
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen 60 kinderen (leeftijdsgroep 0-18 jaar) aan mijn onderzoek worden toegevoegd, verdeeld over twee groepen, ongeacht geslacht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (leeftijdsgroep 0-18) die gediagnosticeerd zijn met nierweefselletsel graad 3-5 door CT daarentegen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdsgroep ouder dan 18 jaar
- Laaggradig niertrauma 1-2
- Patiënten die worden onderzocht vanwege extra urologische indicatie zonder de juiste urologische beoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conservatieve groep
|
|
|
interventie groep
|
Minimaal: zoals PCN-insertie Endosopic: zoals DJ-insertie Chirurgisch: herstel, gedeeltelijke of totale nefrectomie Angio-embolisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stabilisatie van de hemodynamische status van de patiënt in de eerste 24-72 uur
Tijdsspanne: 24 tot 72 uur
|
24 tot 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Resolutie van perinefrische verzameling tijdens follow-up Trifasische MSCT buik en bekken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Renal trauma management
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .