Efficacité de la TEP/IRM au 68Ga-PSMA pour améliorer la détection du csPCa dans les lésions avec le score PI-RADS 3
28 septembre 2020 mis à jour par: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Efficacité de la TEP/IRM au 68Ga-PSMA pour améliorer la détection du cancer de la prostate cliniquement significatif dans les lésions avec rapport d'imagerie de la prostate et score du système de données 3
Le but de cette étude était d'explorer l'efficacité de la TEP/IRM au 68Ga-PSMA pour améliorer la détection du csPCa dans les lésions avec un score PI-RADS de 3.
Cette étude est une étude prospective, observationnelle, monocentrique.
Après avoir recruté des patients suspects de cancer de la prostate avec un score mpMRI PI-RADS version2 de 3 et souhaitant effectuer une biopsie de la prostate pour identifier le diagnostic, une TEP/IRM 68Ga-PSMA sera réalisée.
Les lésions seront réexaminées sur la base des résultats de la TEP/IRM et comparées aux résultats pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongqian Guo
- Numéro de téléphone: 13605171690 13605171690
- E-mail: dr.ghq@nju.edu.cn
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Department of Urology, Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University, Institute of Urology, Nanjing University
-
Contact:
- Jingyan Shi, MD
- Numéro de téléphone: 18260098653 18260098653
- E-mail: 18260098653@163.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
résidents de la communauté
La description
Critère d'intégration:
- hommes de plus de 18 ans suspectés de cancer de la prostate
- PSA sérique entre 4 ng/ml et 20 ng/ml au cours des deux derniers mois
- mpMRI PI-RADS version2 obtient un score de 3 au cours des deux derniers mois
- disposé à entreprendre une biopsie de la prostate
- aucune preuve de facteurs non cancéreux interférant avec le niveau de PSA, tels que l'insertion d'un cathéter, des calculs vésicaux, des infections des voies urinaires ou des médicaments (par ex. finastéride)
- ECOG 0-1
Critère d'exclusion:
- antécédents de biopsie de la prostate ou d'autres opérations
- antécédents de traitement associé au cancer de la prostate
- contre-indications à l'examen IRM ou TEP (par ex. claustrophobie, stimulateurs cardiaques, prothèses métalliques de hanche, hyperglycémie, débit de filtration glomérulaire inférieur à 50 ml/min)
- ne convient pas à la biopsie de la prostate (par ex. dysfonctionnement de la coagulation, infection cutanée au site de ponction périnéale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le taux de détection
Délai: un ans
|
taux de détection de csPCa
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le taux de détection
Délai: un ans
|
taux de détection des non-csPCa
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AF/SQ-05/30
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .