L'anastomose intracorporelle accélère la fonction intestinale par rapport à l'anastomose extracorporelle dans l'hémicolectomie droite laparoscopique - un essai contrôlé randomisé.
2 octobre 2020 mis à jour par: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University
Les anastomoses extracorporelles et intracorporelles dans l'hémicolectomie droite laparoscopique sont reconnues et pratiquées dans le monde entier.
De nombreuses études observationnelles montrent des résultats contradictoires quant à la meilleure méthode.
Cet essai contrôlé randomisé visait à évaluer quelle technique est supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tumeur maligne ou bénigne située dans le côté droit du côlon
Critère d'exclusion:
- maladie de stade IV
- conversion
- maladies inflammatoires de l'intestin
- prise de corticostéroïdes
- immunodéficience
- chirurgie d'urgence
- thérapie néoadjuvante
- aucune possibilité technique d'effectuer l'une ou l'autre des anastomoses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Anastomose extracorporelle
|
Anastomose réalisée par minilaparotomie
|
|
Expérimental: Anastomose intracorporelle
|
Anastomose réalisée totalement par laparoscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Heure de la première selle
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le temps des premières flatulences
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
|
Complications
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
Durée de la chirurgie
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JagiellonianU-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Anastomose extracorporelle
-
General Hospital of Shenyang Military RegionComplété
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRésilié