- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04602663
Moment optimal pour le suivi après la ligature des bagues variqueuses
20 octobre 2020 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Moment optimal pour le suivi après la ligature des bandes variqueuses chez les patients cirrhotiques : un essai randomisé
Le moment optimal pour le suivi après la ligature des bagues variqueuses chez les patients cirrhotiques reste à déterminer
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le moment optimal pour le suivi après la ligature des bagues variqueuses chez les patients cirrhotiques reste à déterminer.
Nous avons donc conçu cet essai pour répondre à cette question.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tanta, Egypte
- Recrutement
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hypertension portale cirrhotique avec varices ou hémorragies variqueuses de taille moyenne ou grande ou à risque
Critère d'exclusion:
- hypertension portale non cirrhotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: suivi chaque semaine
Ligature Varicesal Band chaque semaine.
|
Ligature de bande d'OV
Autres noms:
|
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Expérimental: suivi toutes les 2 semaines
Ligature de l'anneau variqueux toutes les 2 semaines
|
Ligature de bande d'OV
Autres noms:
|
|
Expérimental: suivi toutes les 3 semaines
Ligature de l'anneau variqueux toutes les 3 semaines
|
Ligature de bande d'OV
Autres noms:
|
|
Expérimental: suivi toutes les 4 semaines
Ligature de l'anneau variqueux toutes les 4 semaines
|
Ligature de bande d'OV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients avec varices éradiquées
Délai: 1 an
|
Le nombre total de patients avec des varices éradiquées
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Alboraie, MD, Al-Azhar University
- Chercheur principal: Ahmed Maher, MD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Première publication (Réel)
26 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VARICES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .