- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04602663
Optimale tijd voor follow-up na ligatie van de varicesband
20 oktober 2020 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Optimale tijd voor follow-up na ligatie van de varicesband bij cirrotische patiënten: een gerandomiseerde studie
De optimale tijd voor follow-up na ligatie van de varicesband bij patiënten met cirrose moet nog worden bepaald
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De optimale tijd voor follow-up na ligatie van de varicesband bij patiënten met cirrose moet nog worden bepaald.
Daarom hebben we deze proef ontworpen om deze vraag te beantwoorden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Alboraie, MD
- Telefoonnummer: 0020106445739
- E-mail: sheriefabdelsalam@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Werving
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cirrotische portale hypertensie met middelgrote of grote of risicovolle varices of varicesbloedingen
Uitsluitingscriteria:
- niet-cirrotische portale hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: wekelijks opvolgen
Varicesbandligatie elke week.
|
Bandligatie van OV
Andere namen:
|
Experimenteel: follow-up om de 2 weken
Varicesband ligatie om de 2 weken
|
Bandligatie van OV
Andere namen:
|
Experimenteel: controle om de 3 weken
Varicesband ligatie om de 3 weken
|
Bandligatie van OV
Andere namen:
|
Experimenteel: controle om de 4 weken
Varicesband ligatie om de 4 weken
|
Bandligatie van OV
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met uitgeroeide varices
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het totale aantal patiënten met uitgeroeide varices
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Alboraie, MD, Al-Azhar University
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Maher, MD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VARICES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slokdarmvarices
-
E-DA HospitalNational Science Council, TaiwanVoltooid
-
Ruijin HospitalWervingGastro-oesofageale varicesChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGastro-oesofageale varices bloeding
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLanZhou University; Chulalongkorn University; Beijing 302 Hospital; Xijing Hospital... en andere medewerkersWervingGecompenseerde levercirrose | Gastro-oesofageale varices bloedenChina, Japan, Indonesië, Thailand, Kalkoen
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdGastro-oesofageale varicesVerenigde Staten
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...LanZhou University; Zhujiang Hospital; The Central Hospital of Lishui City; Xingtai... en andere medewerkersVoltooidGecompenseerde geavanceerde chronische leverziekte | Varices die behandeling nodig hebbenChina
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityWervingGastro-oesofageale varices; DecompensatiegebeurtenisChina
-
University of Kansas Medical CenterChildren's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidVarices van navelstrengVerenigde Staten