Optimaler Zeitpunkt für die Nachsorge nach der Varizenbandligatur
20. Oktober 2020 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Optimaler Zeitpunkt für die Nachsorge nach Varizenbandligatur bei Patienten mit Zirrhose: eine randomisierte Studie
Optimaler Zeitpunkt für die Nachsorge nach Varizenbandligatur bei Patienten mit Leberzirrhose muss noch bestimmt werden
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Optimaler Zeitpunkt für die Nachsorge nach Varizenbandligatur bei Patienten mit Leberzirrhose muss noch bestimmt werden.
Daher haben wir diese Studie entwickelt, um diese Frage zu beantworten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Alboraie, MD
- Telefonnummer: 0020106445739
- E-Mail: sheriefabdelsalam@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zirrhotische portale Hypertonie mit mittelgroßen oder großen oder riskanten Varizen oder Varizenblutung
Ausschlusskriterien:
- nicht zirrhotische portale Hypertension
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: jede Woche nachverfolgen
Varizenbandligatur jede Woche.
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Bandligatur von OV
Andere Namen:
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Experimental: Nachkontrolle alle 2 Wochen
Varizenbandligatur alle 2 Wochen
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Bandligatur von OV
Andere Namen:
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Experimental: Nachkontrolle alle 3 Wochen
Varizenbandligatur alle 3 Wochen
|
Bandligatur von OV
Andere Namen:
|
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Experimental: Nachsorge alle 4 Wochen
Varizenbandligatur alle 4 Wochen
|
Bandligatur von OV
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit ausgerotteten Varizen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Gesamtzahl der Patienten mit ausgerotteten Varizen
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Alboraie, MD, Al-Azhar University
- Hauptermittler: Ahmed Maher, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VARICES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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