- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04602663
Оптимальное время для наблюдения после лигирования варикозного расширения вен
20 октября 2020 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Оптимальное время для последующего наблюдения после перевязки варикозного расширения вен у пациентов с циррозом печени: рандомизированное исследование
Оптимальное время наблюдения после лигирования варикозных узлов у пациентов с циррозом еще предстоит определить.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальное время наблюдения после лигирования варикозных узлов у пациентов с циррозом еще предстоит определить.
Итак, мы разработали это испытание, чтобы ответить на этот вопрос.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Alboraie, MD
- Номер телефона: 0020106445739
- Электронная почта: sheriefabdelsalam@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- цирротическая портальная гипертензия с варикозным расширением вен среднего или большого размера или риском или кровотечением из варикозно расширенных вен
Критерий исключения:
- нецирротическая портальная гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: следить каждую неделю
Перевязка варикозного расширения вен каждую неделю.
|
Ленточная перевязка OV
Другие имена:
|
Экспериментальный: контроль каждые 2 недели
Перевязка варикозного расширения вен каждые 2 недели
|
Ленточная перевязка OV
Другие имена:
|
Экспериментальный: контроль каждые 3 недели
Перевязка варикозного расширения вен каждые 3 недели
|
Ленточная перевязка OV
Другие имена:
|
Экспериментальный: контроль каждые 4 недели
Перевязка варикозного расширения вен каждые 4 недели
|
Ленточная перевязка OV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с эрадикированным варикозом
Временное ограничение: 1 год
|
Общее количество пациентов с эрадикированным варикозом
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Alboraie, MD, Al-Azhar University
- Главный следователь: Ahmed Maher, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VARICES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .