- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04602663
Optymalny czas na obserwację po podwiązaniu opaski żylakowej
20 października 2020 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Optymalny czas obserwacji po podwiązaniu żylaków u pacjentów z marskością wątroby: badanie z randomizacją
Optymalny czas obserwacji po podwiązaniu żylaków u pacjentów z marskością wątroby pozostaje do ustalenia
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Optymalny czas obserwacji po podwiązaniu żylaków u pacjentów z marskością wątroby pozostaje do ustalenia.
Dlatego zaprojektowaliśmy tę próbę, aby odpowiedzieć na to pytanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Alboraie, MD
- Numer telefonu: 0020106445739
- E-mail: sheriefabdelsalam@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- marskość wątroby, nadciśnienie wrotne ze średnimi lub dużymi lub ryzykownymi żylakami lub krwawieniem z żylaków
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie wrotne bez marskości wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: śledzić co tydzień
Podwiązanie żylaków co tydzień.
|
Podwiązanie pasma OV
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: kontrole co 2 tygodnie
Podwiązanie żylaków co 2 tygodnie
|
Podwiązanie pasma OV
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: kontrole co 3 tygodnie
Podwiązanie żylaków co 3 tygodnie
|
Podwiązanie pasma OV
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: kontrole co 4 tygodnie
Podwiązanie żylaków co 4 tygodnie
|
Podwiązanie pasma OV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów z usuniętymi żylakami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowita liczba pacjentów z usuniętymi żylakami
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Alboraie, MD, Al-Azhar University
- Główny śledczy: Ahmed Maher, MD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VARICES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .