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Momento óptimo para el seguimiento después de la ligadura de la banda de várices

20 de octubre de 2020 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Tiempo óptimo para el seguimiento después de la ligadura de bandas de varices en pacientes cirróticos: un ensayo aleatorizado

Queda por determinar el tiempo óptimo para el seguimiento después de la ligadura de várices con bandas en pacientes cirróticos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Queda por determinar el tiempo óptimo para el seguimiento después de la ligadura de várices con bandas en pacientes cirróticos. Por lo tanto, diseñamos este ensayo para responder a esta pregunta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión portal cirrótica con várices de mediano o gran tamaño o de riesgo o sangrado de várices

Criterio de exclusión:

  • hipertensión portal no cirrótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: seguimiento cada semana
Ligadura de Banda Variceal todas las semanas.
Ligadura con banda de OV
Otros nombres:
  • Ligadura de banda
Experimental: seguimiento cada 2 semanas
Ligadura de Banda Variceal cada 2 semanas
Ligadura con banda de OV
Otros nombres:
  • Ligadura de banda
Experimental: seguimiento cada 3 semanas
Ligadura de Banda Variceal cada 3 semanas
Ligadura con banda de OV
Otros nombres:
  • Ligadura de banda
Experimental: seguimiento cada 4 semanas
Ligadura de Banda Variceal cada 4 semanas
Ligadura con banda de OV
Otros nombres:
  • Ligadura de banda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con várices erradicadas
Periodo de tiempo: 1 año
El número total de pacientes con várices erradicadas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Alboraie, MD, Al-Azhar University
  • Investigador principal: Ahmed Maher, MD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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