- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04602663
Momento óptimo para el seguimiento después de la ligadura de la banda de várices
20 de octubre de 2020 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Tiempo óptimo para el seguimiento después de la ligadura de bandas de varices en pacientes cirróticos: un ensayo aleatorizado
Queda por determinar el tiempo óptimo para el seguimiento después de la ligadura de várices con bandas en pacientes cirróticos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Queda por determinar el tiempo óptimo para el seguimiento después de la ligadura de várices con bandas en pacientes cirróticos.
Por lo tanto, diseñamos este ensayo para responder a esta pregunta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión portal cirrótica con várices de mediano o gran tamaño o de riesgo o sangrado de várices
Criterio de exclusión:
- hipertensión portal no cirrótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: seguimiento cada semana
Ligadura de Banda Variceal todas las semanas.
|
Ligadura con banda de OV
Otros nombres:
|
|
Experimental: seguimiento cada 2 semanas
Ligadura de Banda Variceal cada 2 semanas
|
Ligadura con banda de OV
Otros nombres:
|
|
Experimental: seguimiento cada 3 semanas
Ligadura de Banda Variceal cada 3 semanas
|
Ligadura con banda de OV
Otros nombres:
|
|
Experimental: seguimiento cada 4 semanas
Ligadura de Banda Variceal cada 4 semanas
|
Ligadura con banda de OV
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con várices erradicadas
Periodo de tiempo: 1 año
|
El número total de pacientes con várices erradicadas
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Alboraie, MD, Al-Azhar University
- Investigador principal: Ahmed Maher, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VARICES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .