Effectiveness of Nasal Endoscope Sterilization Using a Novel Rig-S™ Device
Effectiveness of Nasal Endoscope Sterilization Using a Novel Rig-S™ Device: A Randomized Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There is a standard operating procedure in rigid endoscopy cleaning, and it is performed after each clinical examination. The conventional autoclave is no longer used in the setting of an otorhinolaryngology (ORL) clinic as it is cumbersome and takes a lot of time, and also only cleans one endoscope at a time. There is no standardisation or device that has been reported, and cross contamination has been reported previously. The overturn of patients in the ORL clinic is high, and most practitioners chooses high level disinfectant as a method of sterilising the endoscopes. However, there is no proper device to place these disinfectants in, and results in many cases of broken scopes and cross contamination.
This study compares the sterility of the rigid endoscopes after being sterilised by the high level disinfectant that is placed in a novel rig-S device with the gold standard conventional autoclave.
The investigators selected all the rigid endoscopes performed in our ORL clinic and randomised them before subjecting them for a swab test for bacterial and fungal, and also used a test kit to test the presence of Hepatitis B.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
All rigid endoscopes performed in ORL clinic
Exclusion Criteria:
Flexible endoscopes performed in ORL clinic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conventional Autoclave
The conventional autoclave is the gold standard of sterilising all medical equipments.
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A new device created to hold the high level disinfectant and automatically indicate when sterilisation process has been completed
The gold standard device to clean all medical instruments
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Comparateur actif: Novel rig-S
A novel devise used with the high level disinfectant
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A new device created to hold the high level disinfectant and automatically indicate when sterilisation process has been completed
The gold standard device to clean all medical instruments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbial and Hepatitis B test
Délai: 3 days
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Rigid endoscopes are swabbed and tested using a hep-B kit
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3 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acidity level
Délai: 4 hours
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Acidity level of the high level disinfectant is tested for every 10 cycles of scope
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4 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salina Husain, MMED, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Novel rig-S
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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