- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04605003
Effectiveness of Nasal Endoscope Sterilization Using a Novel Rig-S™ Device
Effectiveness of Nasal Endoscope Sterilization Using a Novel Rig-S™ Device: A Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
There is a standard operating procedure in rigid endoscopy cleaning, and it is performed after each clinical examination. The conventional autoclave is no longer used in the setting of an otorhinolaryngology (ORL) clinic as it is cumbersome and takes a lot of time, and also only cleans one endoscope at a time. There is no standardisation or device that has been reported, and cross contamination has been reported previously. The overturn of patients in the ORL clinic is high, and most practitioners chooses high level disinfectant as a method of sterilising the endoscopes. However, there is no proper device to place these disinfectants in, and results in many cases of broken scopes and cross contamination.
This study compares the sterility of the rigid endoscopes after being sterilised by the high level disinfectant that is placed in a novel rig-S device with the gold standard conventional autoclave.
The investigators selected all the rigid endoscopes performed in our ORL clinic and randomised them before subjecting them for a swab test for bacterial and fungal, and also used a test kit to test the presence of Hepatitis B.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All rigid endoscopes performed in ORL clinic
Exclusion Criteria:
Flexible endoscopes performed in ORL clinic
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Conventional Autoclave
The conventional autoclave is the gold standard of sterilising all medical equipments.
|
A new device created to hold the high level disinfectant and automatically indicate when sterilisation process has been completed
The gold standard device to clean all medical instruments
|
Aktiv komparator: Novel rig-S
A novel devise used with the high level disinfectant
|
A new device created to hold the high level disinfectant and automatically indicate when sterilisation process has been completed
The gold standard device to clean all medical instruments
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Microbial and Hepatitis B test
Tidsramme: 3 days
|
Rigid endoscopes are swabbed and tested using a hep-B kit
|
3 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acidity level
Tidsramme: 4 hours
|
Acidity level of the high level disinfectant is tested for every 10 cycles of scope
|
4 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Salina Husain, MMED, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Novel rig-S
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Novel rig-S
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Sussex Community NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterende
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringTannimplantat mislyktes | ImplantatkomplikasjonEgypt
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullførtSamfunnservervet lungebetennelseCanada
-
Mirhashemi, Ramin, M.D.UkjentAnemi | Neoplasmer i livmorhalsenForente stater
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjentAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatitt BKina
-
Grifols Therapeutics LLCFullført
-
Menoufia Obstetrics and Gynecology GroupFullførtPlacenta AccretaEgypt
-
AmgenFullført