Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of Nasal Endoscope Sterilization Using a Novel Rig-S™ Device

25 października 2020 zaktualizowane przez: Azlina Ab Rani, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Effectiveness of Nasal Endoscope Sterilization Using a Novel Rig-S™ Device: A Randomized Controlled Trial

This study compares the sterility of rigid nasoendoscopies after being sterilized with a conventional autoclave machine and a novel rig-S device that uses standard high level disinfectant

Przegląd badań

Szczegółowy opis

There is a standard operating procedure in rigid endoscopy cleaning, and it is performed after each clinical examination. The conventional autoclave is no longer used in the setting of an otorhinolaryngology (ORL) clinic as it is cumbersome and takes a lot of time, and also only cleans one endoscope at a time. There is no standardisation or device that has been reported, and cross contamination has been reported previously. The overturn of patients in the ORL clinic is high, and most practitioners chooses high level disinfectant as a method of sterilising the endoscopes. However, there is no proper device to place these disinfectants in, and results in many cases of broken scopes and cross contamination.

This study compares the sterility of the rigid endoscopes after being sterilised by the high level disinfectant that is placed in a novel rig-S device with the gold standard conventional autoclave.

The investigators selected all the rigid endoscopes performed in our ORL clinic and randomised them before subjecting them for a swab test for bacterial and fungal, and also used a test kit to test the presence of Hepatitis B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

All rigid endoscopes performed in ORL clinic

Exclusion Criteria:

Flexible endoscopes performed in ORL clinic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Conventional Autoclave
The conventional autoclave is the gold standard of sterilising all medical equipments.
A new device created to hold the high level disinfectant and automatically indicate when sterilisation process has been completed
The gold standard device to clean all medical instruments
Aktywny komparator: Novel rig-S
A novel devise used with the high level disinfectant
A new device created to hold the high level disinfectant and automatically indicate when sterilisation process has been completed
The gold standard device to clean all medical instruments

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Microbial and Hepatitis B test
Ramy czasowe: 3 days
Rigid endoscopes are swabbed and tested using a hep-B kit
3 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acidity level
Ramy czasowe: 4 hours
Acidity level of the high level disinfectant is tested for every 10 cycles of scope
4 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salina Husain, MMED, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Novel rig-S

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj