- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04638205
Les parcours de vie qui mènent les adolescents à la tentative de suicide : trajectoires de l'adversité proximale (TAPAS)
Les parcours de vie qui mènent les adolescents à la tentative de suicide : trajectoires d'adversité proximale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles-Edouard Notredame, MD
- Numéro de téléphone: +33 03 20 30 23 40
- E-mail: charles-edouard.notredame@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Recrutement
- Hop Fontan - Chu Lille
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Chercheur principal:
- Charles-Edouard NOTREDAME, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion des cas
- Jeunes de 15 à 24 ans inclus
- Qui a séjourné à l'hôpital ou aux urgences moins de 15 jours après une première tentative de suicide
- Qui ont été libérés il y a moins de 15 jours
- Qui a donné son consentement éclairé pour les majeurs, ou dont les parents ont donné son consentement éclairé pour les mineurs Critères d'inclusion pour les témoins
- Jeunes de 15 à 24 ans inclus
- Qui n'ont jamais eu d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide
- Qui a donné son consentement éclairé pour les majeurs, ou dont les parents ont donné son consentement éclairé pour les mineurs Critères d'inclusion pour les informateurs
- Proches parents du participant
- Qui sont majeurs
- Qui vivait dans le même ménage que le participant ou qui a interagi avec lui pendant plus de la moitié des semaines de l'année précédant la tentative de suicide indexée
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement ou retrait de consentement pour les majeurs et/ou leurs parents pour les mineurs
- Affection neurologique ou psychiatrique altérant la capacité de comprendre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas de tentative de suicide
Adolescents et jeunes adultes ayant tenté de se suicider entre 7 et 30 jours avant l'inclusion
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Contrôles non suicidaires
Adolescents et jeunes adultes sans antécédents de tentative de suicide ou d'idéation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de croissance des modèles de trajectoires défavorables proximales chez les adolescents qui ont tenté de se suicider, par rapport aux adolescents non suicidaires
Délai: 1 an
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Nous allons construire des modèles de mélange de croissance pour tenir compte de l'évolution longitudinale sur 1 an des valeurs du fardeau de l'adversité. Chaque groupe sera caractérisé par les paramètres (intersections et pentes) du modèle le mieux ajusté. Nous allons ensuite comparer les paramètres des 2 groupes pour rechercher des différences statistiques |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests statistiques comparant les indicateurs sociodémographiques, de vulnérabilité et psychopathologiques entre le sous-groupe d'adolescents identifié à partir du modèle mixte.
Délai: 1 an
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Les modèles de mélange de croissance permettront d'identifier des sous-groupes d'individus qui sont similaires en ce qui concerne leur charge de trajectoires d'adversité.
Nous comparerons les caractéristiques de ces sous-groupes
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1 an
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Paramètres de croissance des schémas d'évolution de la douleur psychologique
Délai: 1 an
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Parallèlement aux modèles de croissance du fardeau de l'adversité, nous construirons, pour chaque groupe, des modèles de croissance permettant de prédire l'évolution longitudinale de la douleur psychologique. Nous testerons ensuite si les paramètres de croissance des trajectoires idéation/douleur sont corrélés avec ceux des trajectoires d'adversité |
1 an
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Paramètres de croissance des patrons d'évolution de l'intensité des idées suicidaires
Délai: 1 an
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Parallèlement aux modèles de croissance du fardeau de l'adversité, nous construirons, pour chaque groupe, des modèles de croissance permettant de prédire l'évolution longitudinale de la sévérité des idéations suicidaires. Nous testerons ensuite si les paramètres de croissance des trajectoires idéation/douleur sont corrélés avec ceux des trajectoires d'adversité |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles-Edouard Notredame, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_20
- 2018-A03065-50 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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