Životní cesty, které vedou teenagery k pokusu o sebevraždu: Trajektorie blízkého protivenství (TAPAS)
28. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Sebevražedné chování vážně mění vitální a funkční prognózu adolescentů.
Ačkoli literatura osvětlila značné množství rizikových faktorů pro sebevražedné pokusy u mládeže, teoretické modely – mezi nimi bio-psycho-sociální modely – stále postrádají empirické důkazy.
Přesněji řečeno, způsob, jakým nepříznivé životní události dynamicky interagují společně a s diatézou jednotlivce s cílem urychlit pokusy o sebevraždu, zůstává nejasný.
Studie životních trajektorií otevřely alternativní přístup k tradiční lineární epidemiologické analýze k zachycení tak složitého procesu.
Doposud nebyly přístupy s nepříznivými trajektoriemi nikdy aplikovány na období bezprostředně předcházející výskytu sebevražedného gesta (proximální nepříznivé trajektorie).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Charles-Edouard Notredame, MD
- Telefonní číslo: +33 03 20 30 23 40
- E-mail: charles-edouard.notredame@chru-lille.fr
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Nábor
- Hop Fontan - Chu Lille
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles-Edouard NOTREDAME, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor pacientů bude podporován programem VigilanS.
VigilanS je zařízení pro prevenci recidivy sebevražd implementované ve všech zařízeních v regionu Hauts-de-France, která přijímají pacienty, kteří se pokusili o sebevraždu (www.dispositifvigilans.org).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria zařazení pro případy
- Mládež ve věku 15-24 let včetně
- Kdo zůstal v nemocnici nebo na pohotovosti méně než 15 dní po prvním pokusu o sebevraždu
- kteří byli propuštěni před méně než 15 dny
- Kdo dal svůj informovaný souhlas pro velké školy nebo jejichž rodiče dali svůj informovaný souhlas pro nezletilé Kritéria začlenění pro kontroly
- Mládež ve věku 15-24 let včetně
- Kdo nikdy nezažil sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu
- Kdo dal svůj informovaný souhlas pro velké školy nebo jejichž rodiče dali svůj informovaný souhlas pro nezletilé Kritéria začlenění pro informátory
- Blízcí příbuzní účastníka
- Kdo jsou hlavní
- kteří žili ve společné domácnosti s účastníkem nebo s ním byli v kontaktu po dobu delší než polovinu týdnů roku předcházejícího indexovému pokusu o sebevraždu
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas nebo odvolání souhlasu pro velké osoby a/nebo jejich rodiče pro nezletilé
- Neurologický nebo psychiatrický stav měnící schopnost rozumět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy pokusů o sebevraždu
Adolescenti a mladí dospělí, kteří se pokusili o sebevraždu mezi 7 a 30 dny před zařazením
|
|
Nesuicidální kontroly
Adolescenti a mladí dospělí bez sebevražedného pokusu nebo myšlenek v minulosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růstové parametry vzorců proximálních nepříznivých trajektorií u adolescentů, kteří se pokusili o sebevraždu, ve srovnání s adolescenty bez sebevraždy
Časové okno: 1 rok
|
Vytvoříme modely růstových směsí, které zohlední 1letý dlouhodobý vývoj hodnot zátěže nepřízně. Každá skupina bude charakterizována parametry (průsečíky a sklony) nejlépe padnoucího modelu. Budeme porovnávat parametry 2 skupin, abychom našli statistické rozdíly |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statistické testy porovnávající sociodemografické, vulnerabilní a psychopatologické ukazatele mezi podskupinou adolescentů identifikovaných ze smíšeného modelu.
Časové okno: 1 rok
|
Modely směsí růstu umožní identifikovat podskupiny jednotlivců, kteří jsou si podobní, pokud jde o jejich břemeno trajektorií nepřízně.
Porovnáme charakteristiky těchto podskupin
|
1 rok
|
|
Růstové parametry zákonitostí vývoje psychické bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Paralelně k zátěži modelů růstu proti nepřízni postavíme pro každou skupinu modely růstu, abychom předpověděli podélný vývoj psychické bolesti. Poté otestujeme, zda růstové parametry trajektorií představ/bolest korelují s parametry trajektorií nepřízně osudu. |
1 rok
|
|
Růstové parametry vzorců evoluce intenzity sebevražedných myšlenek
Časové okno: 1 rok
|
Paralelně se zátěží modelů růstu proti nepřízni osudu vytvoříme pro každou skupinu modely růstu, abychom předpověděli podélný vývoj závažnosti sebevražedných myšlenek. Poté otestujeme, zda růstové parametry trajektorií představ/bolest korelují s parametry trajektorií nepřízně osudu. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles-Edouard Notredame, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018_20
- 2018-A03065-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .