Impact de l'indice de sarcopénie sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients âgés subissant un OPCAB
27 juillet 2021 mis à jour par: Yonsei University
Impact de l'indice de sarcopénie sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients âgés subissant un OPCAB : une étude rétrospective
Collecte de données rétrospective.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'indice de sarcopénie préopératoire sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients âgés subissant un pontage aortocoronarien sans pompe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
605
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi un pontage aorto-coronarien sans pompe.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans ou plus au moment de la chirurgie (chirurgie de pontage aortocoronarien sans pompe)
- les résultats des tests sériques de cystatine C et de créatinine étaient valides dans la semaine précédant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire estimé inférieur à 60)
- Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë
- Patients présentant une infection des voies respiratoires dans le mois précédant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications pulmonaires postopératoires : pneumonie
Délai: Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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CXR avec au moins un des éléments suivants : infiltrat, consolidation, cavitation ; plus au moins un des éléments suivants : fièvre > 38 °C sans autre cause, numération leucocytaire <4 ou >12*109 litre-1, >70 ans d'âge avec altération de l'état mental sans autre cause ; plus au moins deux des éléments suivants : nouveau crachat purulent/modifié, augmentation des sécrétions/aspiration, nouvelle/aggravation de la toux/dyspnée/tachypnée, râles/bruits respiratoires bronchiques, aggravation des échanges gazeux.
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Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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complications pulmonaires postopératoires : ventilation prolongée
Délai: Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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Indiquez si le patient a eu une ventilation pulmonaire postopératoire prolongée > 24,0 heures.
Les heures de ventilation postopératoire comprennent la sortie du bloc opératoire jusqu'à l'extubation, plus toutes les heures supplémentaires après la réintubation.
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Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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complications pulmonaires postopératoires : réintubation
Délai: Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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Indiquez si le patient a été intubé pour la première fois après avoir quitté la salle d'opération de la procédure initiale, ou ré-intubé pendant le séjour à l'hôpital après l'extubation initiale.
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Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires : Insuffisance rénale
Délai: Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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Indiquez si le patient a eu une insuffisance rénale aiguë ou une aggravation de la fonction rénale entraînant UN OU LES DEUX des éléments suivants : 1. Augmentation du taux de créatinine sérique 3,0 x supérieure à la valeur initiale, ou taux de créatinine sérique ≥ 4 mg/dL, l'augmentation aiguë doit être d'au moins 0,5 mg/dl 2. Une nouvelle exigence de dialyse postopératoire. |
Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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complications postopératoires : Délire
Délai: Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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Indiquez si le patient a présenté un délire postopératoire depuis la sortie de la salle d'opération jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs.
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Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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complications postopératoires : Réintervention suite à saignement/tamponnade
Délai: Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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Indiquez si le patient a été réexploré pour une hémorragie médiastinale avec ou sans tamponnade soit aux soins intensifs, soit retourné en salle d'opération.
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Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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complications postopératoires : AVC permanent
Délai: Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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Indiquez si le patient a subi un accident vasculaire cérébral postopératoire (c'est-à-dire tout déficit neurologique confirmé d'apparition brutale causé par une perturbation de l'apport sanguin au cerveau) qui a été confirmé par imagerie ou qui n'a pas disparu dans les 24 heures.
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Pendant l'hospitalisation pour chirurgie. Cela inclut toute la période postopératoire jusqu'à la sortie, même si elle dure plus de 30 jours.
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complications postopératoires : Mortalité
Délai: Pendant l'hospitalisation au cours de laquelle l'opération a été pratiquée, même après 30 jours.
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tous les décès, quelle qu'en soit la cause, survenus pendant l'hospitalisation au cours de laquelle l'opération a été pratiquée, même après 30 jours (y compris les patients transférés vers d'autres établissements de soins aigus)
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Pendant l'hospitalisation au cours de laquelle l'opération a été pratiquée, même après 30 jours.
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complications postopératoires : Mortalité
Délai: Après la sortie de l'hôpital, mais avant la fin du 30e jour postopératoire.
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tous les décès, quelle qu'en soit la cause, survenus après la sortie de l'hôpital, mais avant la fin du 30e jour postopératoire.
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Après la sortie de l'hôpital, mais avant la fin du 30e jour postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young-Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2020-1128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .