- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04654663
Inverkan av Sarcopenia Index på postoperativ lungkomplikation hos äldre patienter som genomgår OPCAB
27 juli 2021 uppdaterad av: Yonsei University
Inverkan av Sarcopenia Index på postoperativ lungkomplikation hos äldre patienter som genomgår OPCAB: en retrospektiv studie
Retrospektiv datainsamling.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av preoperativt sarkopeniindex på postoperativa lungkomplikationer hos äldre patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
605
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som inte genomgått off-pump kranskärlsbypasskirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var 65 år eller äldre vid tidpunkten för operationen (off-pump kranskärlsbypasskirurgi)
- serumcystatin C och kreatinintestresultaten var giltiga inom en vecka före operationen
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk njursvikt (uppskattad glomerulär filtrationshastighet mindre än 60)
- Patienter med akut njurskada
- Patienter med luftvägsinfektion inom 1 månad före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativa lungkomplikationer: lunginflammation
Tidsram: Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
CXR med minst en av följande: infiltrera, konsolidering, kavitation; plus minst en av följande: feber >38 °C utan annan orsak, antal vita blodkroppar <4 eller>12*109 liter-1, >70 år av ålder med förändrad mental status utan annan orsak;-plus minst två av följande: nytt purulent/förändrat sputum, ökat sekret/sugning, ny/värre hosta/dyspné/takypné, raser/bronkial andedräkt, försämrat gasutbyte.
|
Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
postoperativa lungkomplikationer: långvarig ventilation
Tidsram: Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
Ange om patienten haft förlängd postoperativ lungventilation > 24,0 timmar.
Timmarna av postoperativ ventilationstid inkluderar OR-utgång fram till extubation, plus eventuella ytterligare timmar efter reintubation.
|
Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
postoperativa lungkomplikationer: reintubation
Tidsram: Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
Ange om patienten intuberades för första gången efter att ha lämnat operationsavdelningen från den initiala proceduren, eller återintuberades under sjukhusvistelsen efter den initiala extuberingen.
|
Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativa komplikationer: Njursvikt
Tidsram: Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
Ange om patienten hade akut njursvikt eller försämrad njurfunktion som resulterade i ETT ELLER BÅDA av följande: 1. Ökning av serumkreatininnivån 3,0 x högre än baslinjen, eller serumkreatininnivån ≥4 mg/dL, Akut ökning måste vara minst 0,5 mg/dl 2. Ett nytt krav för dialys postoperativt. |
Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
postoperativa komplikationer: Delirium
Tidsram: Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
Ange om patienten upplevde postoperativt delirium från OR-utgång till ICU-utskrivning.
|
Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
postoperativa komplikationer : Reoperation på grund av blödning/tamponad
Tidsram: Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
Ange om patienten undersöktes på nytt för mediastinal blödning med eller utan tamponad antingen på intensivvårdsavdelningen eller återfördes till operationssalen.
|
Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
postoperativa komplikationer: Permanent stroke
Tidsram: Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
Ange om patienten har en postoperativ stroke (d.v.s. ett bekräftat neurologiskt underskott med abrupt debut orsakad av en störning i blodtillförseln till hjärnan) som bekräftades på bildbehandling eller inte löste sig inom 24 timmar.
|
Under sjukhusvistelsen för operation. Detta inkluderar hela postoperativa perioden fram till utskrivning, även om det är över 30 dagar.
|
postoperativa komplikationer: Mortalitet
Tidsram: Under sjukhusvistelsen där operationen utfördes, även om efter 30 dagar.
|
alla dödsfall, oavsett orsak, som inträffar under den sjukhusvistelse där operationen utfördes, även om efter 30 dagar (inklusive patienter som överförts till andra akutvårdsinrättningar)
|
Under sjukhusvistelsen där operationen utfördes, även om efter 30 dagar.
|
postoperativa komplikationer: Mortalitet
Tidsram: Efter utskrivning från sjukhuset, men före slutet av den 30:e postoperativa dagen.
|
alla dödsfall, oavsett orsak, som inträffar efter utskrivning från sjukhuset, men före utgången av den 30:e postoperativa dagen.
|
Efter utskrivning från sjukhuset, men före slutet av den 30:e postoperativa dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Young-Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2020-1128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kransartär ocklusiv sjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien