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La dexaméthasone et la dexmédétomidine comme adjuvant à l'anesthésie rachidienne pour les césariennes électives

5 janvier 2021 mis à jour par: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

Comparaison entre l'effet analgésique de la dexaméthasone et de la dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne pour l'anesthésie rachidienne pour les césariennes électives

L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'effet analgésique de la dexaméthasone intrathécale et de la dexmédétomidine dans les césariennes électives.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente adulte de classe II-III de l'American Society of Anesthesiologists (âge : 18 - 40 ans)
  • Césarienne élective sous rachianesthésie
  • Âge gestationnel > 37 semaines
  • IMC inférieur à 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • incapable de donner son consentement
  • âge < 18 ou > 40
  • IMC supérieur à 30 kg/m2
  • allergie connue au médicament à l'étude
  • coagulopathies ou sous anticoagulants
  • neuropathie diabétique
  • patients souffrant de troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: dexaméthasone intrathécale
Médicament: Dexaméthasone intrathécale
adjuvants intrathécaux à la bupivacaïne
Comparateur actif: dexmédétomidine intrathécale
Médicament: Dexmédétomidine intrathécale
adjuvants intrathécaux à la bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet analgésique
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Durée du bloc sensoriel et temps jusqu'au premier sauvetage analgésique.

.
Jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications peropératoires
Délai: pendant la chirurgie
Incidence des frissons peropératoires, des nausées et des vomissements
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • adjuvant to spinal anesthesia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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