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Dexamethason und Dexmedetomidin als Adjuvans zur Spinalanästhesie bei elektiven Kaiserschnitten

5. Januar 2021 aktualisiert von: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

Vergleich zwischen der analgetischen Wirkung von Dexamethason und Dexmedetomidin als Adjuvans zu Bupivacain für die Spinalanästhesie für elektive Kaiserschnitte

Das Hauptziel unserer Studie ist die Bewertung der analgetischen Wirkung von intrathekalem Dexamethason und Dexmedetomidin bei elektiven Kaiserschnitten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists Klasse II-III erwachsene Patientin (Alter: 18-40 Jahre alt)
  • Wahlkaiserschnitt in Spinalanästhesie
  • Gestationsalter > 37 Wochen
  • BMI unter 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Zustimmung nicht erteilen können
  • Alter < 18 oder > 40
  • BMI über 30 kg/m2
  • bekannte Allergie gegen das Studienmedikament
  • Koagulopathien oder auf gerinnungshemmende Medikamente
  • diabetische Neuropathie
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexamethason intrathekal
Arzneimittel: Intrathekales Dexamethason
intrathekale Adjuvantien zu Bupivacain
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin intrathekal
Arzneimittel: Intrathekales Dexmedetomidin
intrathekale Adjuvantien zu Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analgetische Wirkung
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation

Dauer der sensorischen Blockade und Zeit bis zur ersten Schmerzmittelrettung.

.
Bis zu 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: während der Operation
Inzidenz von intraoperativem Schüttelfrost, Übelkeit und Erbrechen
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • adjuvant to spinal anesthesia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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