Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason och dexmedetomidin som adjuvans till spinalbedövning för elektiva kejsarsnitt

5 januari 2021 uppdaterad av: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

Jämförelse mellan analgetisk effekt av dexametason och dexmedetomidin som adjuvans till bupivakain för spinalbedövning vid elektiva kejsarsnitt

Huvudsyftet med vår studie är att utvärdera analgetisk effekt av intratekal dexametason och dexmedetomidin i elektiva kejsarsnitt

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klass II-III vuxen kvinnlig patient (ålder: 18-40 år)
  • Elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning
  • Graviditetsålder > 37 veckor
  • BMI mindre än 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • inte kan ge samtycke
  • ålder < 18 eller > 40
  • BMI över 30 kg/m2
  • känd allergi mot studiemedicinen
  • koagulopatier eller på antikoagulantia
  • diabetisk neuropati
  • patienter med psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexametason intratekalt
Läkemedel: Intratekal dexametason
intratekala adjuvans till bupivakain
Aktiv komparator: dexmedetomidin intratekal
Läkemedel: Intratekal dexmedetomidin
intratekala adjuvans till bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande effekt
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen

Varaktighet av sensorisk blockering och tid till första smärtstillande räddning.

.
Upp till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativa komplikationer
Tidsram: under operationen
Förekomst av intraoperativ frossa, illamående och kräkningar
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • adjuvant to spinal anesthesia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera