Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон и дексмедетомидин в качестве адъювантов спинномозговой анестезии при плановом кесаревом сечении

5 января 2021 г. обновлено: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

Сравнение обезболивающего действия дексаметазона и дексмедетомидина в качестве адъюванта к бупивакаину при спинальной анестезии при плановых кесаревых сечениях

Основная цель нашего исследования — оценить обезболивающий эффект интратекального введения дексаметазона и дексмедетомидина при плановых операциях кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов, взрослая пациентка класса II-III (возраст: 18-40 лет)
  • Плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
  • Гестационный возраст > 37 недель
  • ИМТ менее 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • не могу дать согласие
  • возраст < 18 или > 40
  • ИМТ более 30 кг/м2
  • известная аллергия на исследуемый препарат
  • коагулопатии или прием антикоагулянтов
  • диабетическая невропатия
  • пациенты с психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: дексаметазон интратекально
Лекарство: Интратекальный дексаметазон
интратекальные адъюванты к бупивакаину
Активный компаратор: дексмедетомидин интратекально
Лекарство: Интратекально дексмедетомидин
интратекальные адъюванты к бупивакаину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обезболивающий эффект
Временное ограничение: До 24 часов после операции

Продолжительность сенсорного блока и время до первого обезболивания.

.
До 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: во время операции
Частота интраоперационной дрожи, тошноты и рвоты
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • adjuvant to spinal anesthesia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться