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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04722458
Validation turque et fiabilité du questionnaire LURN SI-29 chez les patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
3 mai 2023 mis à jour par: Ahmet Tahra, Istanbul Medeniyet University
Validité et fiabilité du formulaire de questionnaire LURN SI-29 chez les patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
Les symptômes des voies urinaires basses sont assez fréquents chez les hommes et les femmes.
Pour mieux comprendre les symptômes qui caractérisent les voies urinaires inférieures, l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK) a créé le Réseau de recherche sur les symptômes du dysfonctionnement des voies urinaires inférieures (LURN).
Dans cette étude, nous visons à valider le score LURN-29 à la langue turque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
290
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medeniyet University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de plus de 18 ans présentant des symptômes des voies urinaires inférieures seront inclus
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures, Plus de 18 ans, Patient ayant la capacité cognitive de lire
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
Les patients de plus de 18 ans présentant des symptômes des voies urinaires inférieures seront inclus dans cette étude.
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LURN SI-29
Score international des symptômes de la prostate
Inventaire de détresse urogénitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire LURN SI-29
Délai: 3 mois
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Les scores de sous-échelle et totaux pour le LURN SI-29 sont normalisés sur une échelle de 0 à 100
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3 mois
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Score international des symptômes de la prostate-IPSS
Délai: 3 mois
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L'IPSS est composé de 7 questions liées aux symptômes de miction.
Un score de 0 à 7 indique des symptômes légers, 8 à 19 indique des symptômes modérés et 20 à 35 indique des symptômes graves.
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3 mois
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INVENTAIRE DES DÉTRESSES UROGENITALES - 6
Délai: 3 mois
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UDI-6 un inventaire des symptômes en six éléments, spécifique aux symptômes associés au dysfonctionnement des voies urinaires inférieures, et combine des informations sur les symptômes d'irritation, de stress et d'obstruction/d'inconfort
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Kirkali Z, Flynn KE, Bradley CS, Jelovsek JE, Gillespie BW, Helfand BT, Talaty P, Weinfurt KP; LURN Study Group. A New Brief Clinical Assessment of Lower Urinary Tract Symptoms for Women and Men: LURN SI-10. J Urol. 2020 Jan;203(1):164-170. doi: 10.1097/JU.0000000000000465. Epub 2019 Jul 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .