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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04722458
Türkische Validierung und Zuverlässigkeit des LURN SI-29-Fragebogens bei Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege
3. Mai 2023 aktualisiert von: Ahmet Tahra, Istanbul Medeniyet University
Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogenformulars LURN SI-29 bei Patienten mit Symptomen des unteren Harntrakts
Symptome der unteren Harnwege sind bei Männern und Frauen recht häufig.
Um die Symptome besser zu verstehen, die die unteren Harnwege charakterisieren, hat das National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) das Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network (LURN) eingerichtet.
In dieser Studie wollen wir den LURN-29-Score für die türkische Sprache validieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
290
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medeniyet University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege über 18 werden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege, über 18 Jahre alt, Patienten mit kognitiver Lesefähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege
Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege über 18 Jahre werden in diese Studie aufgenommen
|
Sonstiges: Symptomindex-29 des Forschungsnetzwerks für Dysfunktion der unteren Harnwege (LURN SI-29)
LURNSI-29
Internationaler Prostatasymptom-Score
Urogenitaler Distress Inventory
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LURN SI-29-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Subskalen- und Gesamtpunktzahlen für das LURN SI-29 sind auf eine Skala von 0 - 100 normalisiert
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3 Monate
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Internationaler Prostata-Symptom-Score-IPSS
Zeitfenster: 3 Monate
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Das IPSS besteht aus 7 Fragen zu Miktionssymptomen.
Ein Wert von 0 bis 7 weist auf leichte Symptome hin, 8 bis 19 auf mittelschwere Symptome und 20 bis 35 auf schwere Symptome.
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3 Monate
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UROGENITALES DISTRESS-INVENTAR – 6
Zeitfenster: 3 Monate
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UDI-6 ist ein Symptominventar aus sechs Elementen, das spezifisch für Symptome im Zusammenhang mit Funktionsstörungen der unteren Harnwege ist und Informationen zu Reizungen, Stress und obstruktiven/beschwerdenden Symptomen kombiniert
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Kirkali Z, Flynn KE, Bradley CS, Jelovsek JE, Gillespie BW, Helfand BT, Talaty P, Weinfurt KP; LURN Study Group. A New Brief Clinical Assessment of Lower Urinary Tract Symptoms for Women and Men: LURN SI-10. J Urol. 2020 Jan;203(1):164-170. doi: 10.1097/JU.0000000000000465. Epub 2019 Jul 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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