Турецкая валидация и надежность опросника LURN SI-29 у пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей
3 мая 2023 г. обновлено: Ahmet Tahra, Istanbul Medeniyet University
Турецкая валидность и надежность анкеты LURN SI-29 у пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей
Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей довольно часто встречаются у мужчин и женщин.
Чтобы лучше понять симптомы, характеризующие нижние мочевыводящие пути, Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK) создал Сеть исследований симптомов дисфункции нижних мочевыводящих путей (LURN).
В этом исследовании мы стремимся проверить балл LURN-29 по турецкому языку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
290
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с симптомами нижних мочевыводящих путей старше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптомами нижних мочевыводящих путей, старше 18 лет, пациенты с когнитивными способностями к чтению
Критерий исключения:
- Пациенты старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с симптомами нижних мочевыводящих путей
В это исследование будут включены пациенты с симптомами нижних мочевыводящих путей старше 18 лет.
|
ЛУРН СИ-29
Международная шкала симптомов простаты
Инвентаризация урогенитального дистресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета LURN SI-29
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подшкалы и общие баллы для LURN SI-29 нормированы по шкале от 0 до 100.
|
3 месяца
|
|
Международная шкала симптомов простаты-IPSS
Временное ограничение: 3 месяца
|
IPSS состоит из 7 вопросов, связанных с симптомами мочеиспускания.
От 0 до 7 баллов указывают на легкие симптомы, от 8 до 19 — на умеренные симптомы и от 20 до 35 — на тяжелые симптомы.
|
3 месяца
|
|
ИНВЕНТАРИЗАЦИЯ УРОГЕНИТАЛЬНОГО ДИСТРЕСА- 6
Временное ограничение: 3 месяца
|
UDI-6 представляет собой перечень симптомов из шести пунктов, специфичных для симптомов, связанных с дисфункцией нижних мочевыводящих путей, и объединяет информацию о симптомах раздражения, стресса и обструктивных/дискомфортных симптомах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Kirkali Z, Flynn KE, Bradley CS, Jelovsek JE, Gillespie BW, Helfand BT, Talaty P, Weinfurt KP; LURN Study Group. A New Brief Clinical Assessment of Lower Urinary Tract Symptoms for Women and Men: LURN SI-10. J Urol. 2020 Jan;203(1):164-170. doi: 10.1097/JU.0000000000000465. Epub 2019 Jul 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .