- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04722458
Validación turca y confiabilidad del cuestionario LURN SI-29 en pacientes con síntomas del tracto urinario inferior
3 de mayo de 2023 actualizado por: Ahmet Tahra, Istanbul Medeniyet University
Validez y confiabilidad turca del cuestionario LURN SI-29 en pacientes con síntomas del tracto urinario inferior
Los síntomas del tracto urinario inferior son bastante frecuentes en hombres y mujeres.
Para comprender mejor los síntomas que caracterizan el tracto urinario inferior, el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK) ha establecido la Red de Investigación de Síntomas de Disfunción del Tracto Urinario Inferior (LURN).
En este estudio nuestro objetivo es validar la puntuación LURN-29 al idioma turco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes con síntomas del tracto urinario inferior mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas del tracto urinario inferior, Mayores de 18 años, Paciente con capacidad cognitiva para leer
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con síntomas del tracto urinario inferior
Se incluirán en este estudio pacientes con síntomas del tracto urinario inferior mayores de 18 años.
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LURN SI-29
Puntuación internacional de síntomas de próstata
Inventario de sufrimiento urogenital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario LURN SI-29
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las puntuaciones de subescala y total para el LURN SI-29 se normalizan a una escala de 0 a 100
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3 meses
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Puntaje internacional de síntomas de próstata-IPSS
Periodo de tiempo: 3 meses
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El IPSS está compuesto por 7 preguntas relacionadas con los síntomas miccionales.
Una puntuación de 0 a 7 indica síntomas leves, de 8 a 19 indica síntomas moderados y de 20 a 35 indica síntomas graves.
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3 meses
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INVENTARIO DE SUFRIMIENTO UROGENITAL- 6
Periodo de tiempo: 3 meses
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UDI-6 un inventario de síntomas de seis elementos, específico para los síntomas asociados con la disfunción del tracto urinario inferior, y combina información sobre síntomas irritativos, de estrés y obstructivos/malestar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Kirkali Z, Flynn KE, Bradley CS, Jelovsek JE, Gillespie BW, Helfand BT, Talaty P, Weinfurt KP; LURN Study Group. A New Brief Clinical Assessment of Lower Urinary Tract Symptoms for Women and Men: LURN SI-10. J Urol. 2020 Jan;203(1):164-170. doi: 10.1097/JU.0000000000000465. Epub 2019 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .