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Convalida turca e affidabilità del questionario LURN SI-29 in pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore

3 maggio 2023 aggiornato da: Ahmet Tahra, Istanbul Medeniyet University

Validità e affidabilità turche del questionario LURN SI-29 in pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore

I sintomi del tratto urinario inferiore sono abbastanza frequenti negli uomini e nelle donne. Per comprendere meglio i sintomi che caratterizzano il tratto urinario inferiore, il National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) ha istituito la rete di ricerca sui sintomi della disfunzione del tratto urinario inferiore (LURN). In questo studio miriamo a convalidare il punteggio LURN-29 in lingua turca

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

290

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore, Oltre 18 anni, Paziente con capacità cognitiva di lettura

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sintomi delle basse vie urinarie
I pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore di età superiore ai 18 anni saranno inclusi in questo studio
LUR SI-29
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
Inventario del disagio urogenitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LURN SI-29 Questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
La sottoscala e i punteggi totali per il LURN SI-29 sono normalizzati su una scala da 0 a 100
3 mesi
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata-IPSS
Lasso di tempo: 3 mesi
L'IPSS è composta da 7 domande relative ai sintomi di svuotamento. Un punteggio da 0 a 7 indica sintomi lievi, da 8 a 19 indica sintomi moderati e da 20 a 35 indica sintomi gravi.
3 mesi
INVENTARIO DISTRESS UROGENITALE- 6
Lasso di tempo: 3 mesi
UDI-6 un inventario dei sintomi a sei voci, specifico per i sintomi associati alla disfunzione del tratto urinario inferiore, e combina informazioni sui sintomi irritativi, stress e ostruttivi/disagio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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