- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04722458
Convalida turca e affidabilità del questionario LURN SI-29 in pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore
3 maggio 2023 aggiornato da: Ahmet Tahra, Istanbul Medeniyet University
Validità e affidabilità turche del questionario LURN SI-29 in pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore
I sintomi del tratto urinario inferiore sono abbastanza frequenti negli uomini e nelle donne.
Per comprendere meglio i sintomi che caratterizzano il tratto urinario inferiore, il National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) ha istituito la rete di ricerca sui sintomi della disfunzione del tratto urinario inferiore (LURN).
In questo studio miriamo a convalidare il punteggio LURN-29 in lingua turca
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
290
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore di età superiore ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore, Oltre 18 anni, Paziente con capacità cognitiva di lettura
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sintomi delle basse vie urinarie
I pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore di età superiore ai 18 anni saranno inclusi in questo studio
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LUR SI-29
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
Inventario del disagio urogenitale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LURN SI-29 Questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
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La sottoscala e i punteggi totali per il LURN SI-29 sono normalizzati su una scala da 0 a 100
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3 mesi
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Punteggio internazionale dei sintomi della prostata-IPSS
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'IPSS è composta da 7 domande relative ai sintomi di svuotamento.
Un punteggio da 0 a 7 indica sintomi lievi, da 8 a 19 indica sintomi moderati e da 20 a 35 indica sintomi gravi.
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3 mesi
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INVENTARIO DISTRESS UROGENITALE- 6
Lasso di tempo: 3 mesi
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UDI-6 un inventario dei sintomi a sei voci, specifico per i sintomi associati alla disfunzione del tratto urinario inferiore, e combina informazioni sui sintomi irritativi, stress e ostruttivi/disagio
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Kirkali Z, Flynn KE, Bradley CS, Jelovsek JE, Gillespie BW, Helfand BT, Talaty P, Weinfurt KP; LURN Study Group. A New Brief Clinical Assessment of Lower Urinary Tract Symptoms for Women and Men: LURN SI-10. J Urol. 2020 Jan;203(1):164-170. doi: 10.1097/JU.0000000000000465. Epub 2019 Jul 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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