- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04722458
Turkse validatie en betrouwbaarheid van LURN SI-29-vragenlijst bij patiënten met lagere urinewegsymptomen
3 mei 2023 bijgewerkt door: Ahmet Tahra, Istanbul Medeniyet University
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van LURN SI-29 vragenlijstformulier bij patiënten met lagere urinewegsymptomen
Lagere urinewegsymptomen komen vrij vaak voor bij mannen en vrouwen.
Om de symptomen die kenmerkend zijn voor de lagere urinewegen beter te begrijpen, heeft het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) het Symptomen van het Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network (LURN) opgericht.
In deze studie willen we de LURN-29-score voor de Turkse taal valideren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
290
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met lagere urinewegsymptomen ouder dan 18 jaar zullen worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met symptomen van de lagere urinewegen, Ouder dan 18 jaar, Patiënt met cognitief vermogen om te lezen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met lagere urinewegsymptomen
Patiënten met lagere urinewegsymptomen ouder dan 18 jaar zullen in deze studie worden opgenomen
|
LURN SI-29
Internationale score voor prostaatsymptomen
Urogenitale noodinventaris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LURN SI-29 Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De subschaal en totaalscores voor de LURN SI-29 zijn genormaliseerd naar een schaal van 0 - 100
|
3 maanden
|
|
Internationale Prostaat Symptoom Score-IPSS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De IPSS bestaat uit 7 vragen met betrekking tot mictiesymptomen.
Een score van 0 tot 7 duidt op milde symptomen, 8 tot 19 op matige symptomen en 20 tot 35 op ernstige symptomen.
|
3 maanden
|
|
INVENTARIS VAN UROGENITALE NOOD - 6
Tijdsspanne: 3 maanden
|
UDI-6 een symptoominventaris van zes items, specifiek voor symptomen geassocieerd met disfunctie van de lagere urinewegen, en combineert informatie over symptomen van irritatie, stress en obstructieve/ongemakkelijke symptomen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Kirkali Z, Flynn KE, Bradley CS, Jelovsek JE, Gillespie BW, Helfand BT, Talaty P, Weinfurt KP; LURN Study Group. A New Brief Clinical Assessment of Lower Urinary Tract Symptoms for Women and Men: LURN SI-10. J Urol. 2020 Jan;203(1):164-170. doi: 10.1097/JU.0000000000000465. Epub 2019 Jul 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .