- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04722458
Turkisk validering och tillförlitlighet av LURN SI-29 frågeformulär hos patienter med symtom i de nedre urinvägarna
3 maj 2023 uppdaterad av: Ahmet Tahra, Istanbul Medeniyet University
Turkisk giltighet och tillförlitlighet av LURN SI-29 frågeformulär hos patienter med symtom i de nedre urinvägarna
Symtom på de nedre urinvägarna är ganska vanliga hos män och kvinnor.
För att bättre förstå symtomen som kännetecknar nedre urinvägar har National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) etablerat Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network (LURN).
I denna studie syftar vi till att validera LURN-29-poängen till turkiska språket
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
290
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med symtom i de nedre urinvägarna över 18 kommer att inkluderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med symtom i de nedre urinvägarna, Över 18 år, Patient med kognitiv förmåga att läsa
Exklusions kriterier:
- Patienter över 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med symtom i de nedre urinvägarna
Patienter med symtom i de nedre urinvägarna över 18 år kommer att inkluderas i denna studie
|
LURN SI-29
Internationellt resultat för prostatasymtom
Inventering av urogenitala nödsituationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LURN SI-29 Frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Subskalan och totalpoängen för LURN SI-29 är normaliserade till en skala från 0 - 100
|
3 månader
|
|
Internationell prostatasymtomscore-IPSS
Tidsram: 3 månader
|
IPSS består av 7 frågor relaterade till tömningssymptom.
En poäng på 0 till 7 indikerar milda symtom, 8 till 19 indikerar måttliga symtom och 20 till 35 indikerar allvarliga symtom.
|
3 månader
|
|
UROGENITAL NÖDSTOPP- 6
Tidsram: 3 månader
|
UDI-6 en symtominventering med sex delar, specifik för symtom associerade med dysfunktion i nedre urinvägar, och kombinerar information om irritations-, stress- och obstruktiva/obehagssymptom
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Flynn KE, Bradley CS, Gillespie BW, Kirkali Z, Talaty P, Jelovsek JE, Helfand BT, Weinfurt KP; LURN Study Group. A new outcome measure for LUTS: Symptoms of Lower Urinary Tract Dysfunction Research Network Symptom Index-29 (LURN SI-29) questionnaire. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1751-1759. doi: 10.1002/nau.24067. Epub 2019 Jun 21.
- Cella D, Smith AR, Griffith JW, Kirkali Z, Flynn KE, Bradley CS, Jelovsek JE, Gillespie BW, Helfand BT, Talaty P, Weinfurt KP; LURN Study Group. A New Brief Clinical Assessment of Lower Urinary Tract Symptoms for Women and Men: LURN SI-10. J Urol. 2020 Jan;203(1):164-170. doi: 10.1097/JU.0000000000000465. Epub 2019 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .