- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04723381
The Effect of Web Based Genital Hygiene Education Provided to Orthopedically Disabled Women
25 janvier 2021 mis à jour par: Sidar Gül, Siirt University
A 15-Week Randomized Controlled Trial in Orthopedically Disabled Women
The aim of this study is to determine the effect of web-based genital hygiene education provided to orthopedically disabled women on self care agency and genital hygiene behaviors.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
It was a randomized controlled trial.
The women in the experimental group were given web-based genital hygiene education that continued for seven weeks.
No intervention was applied to the women in the control group.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Malatya, Turquie, 44280
- Inonu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Being orthopedically handicapped
- Being literate, being over the age of 18
- Having access to the internet
- Being able to use the internet/computer
- Being able to maintain genital hygiene individually.
Exclusion Criteria:
- The inability to use the internet
- Not being a member of the website
- Having mental retardation
- Being dependent on someone else to maintain genital hygiene (bedridden, with spasticity)
- No willing to complete the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental
Partivipants recieved web based genital hygiene education for seven week
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Expert support and consultancy were received for the design and preparation of the web page.
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Aucune intervention: Control
No intervention was applied to the women in the control group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Introductory Questionnaire
Délai: Baseline
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The introductory questionnaire created for descriptive expressions
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Baseline
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Change from the Baseline Self-Care Agency Scale Points at 7th and 15th weeks
Délai: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
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Self-Care Agency Scale was used to determine the self-care skills and abilities of the participants.
It is a 5-point Likert-type scale with 35 items.
Each item of the scale is scored between 0 and 4 (0= very uncharacteristic of me, 4= very characteristic of me).
In the scale, 8 items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, and 31) are scored reversely (0= very characteristic of me, 4= very uncharacteristic of me).
The scale is evaluated over 140 points.
In evaluation, the score over 120 points is defined as high, the score between 82 and 120 points is defined as moderate, and the score below 82 points is defined as low.
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Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
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Change from the Genital Hygiene Behavior Scale Points at 7th and 15th weeks
Délai: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
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The Genital Hygiene Behavior Scale was used to determine the genital hygiene behaviors of the participants.It is a 5-point Likert-type scale with 23 items consisting of three sub-dimensions.
The sub-dimensions of the scale are "General Hygiene (the first 12 items)", "Menstrual Hygiene (items between 13 and 20), and "Abnormal Finding Awareness (items between 21 and 23 )".
Participants rate each item from 1 to 5 according to their suitability (1 = strongly disagree, 5 = Strongly agree).
In the scale, 5 items (7, 14, 19, 20, 23) are scored reversely (1 = strongly agree, 5 = Strongly disagree).
The highest score that can be obtained from the scale is 115 and the lowest score is 23.
High scores indicate positive genital hygiene behavior.
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Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yurdagul Yagmur, Prof, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1648
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .