- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04723381
The Effect of Web Based Genital Hygiene Education Provided to Orthopedically Disabled Women
25 januari 2021 bijgewerkt door: Sidar Gül, Siirt University
A 15-Week Randomized Controlled Trial in Orthopedically Disabled Women
The aim of this study is to determine the effect of web-based genital hygiene education provided to orthopedically disabled women on self care agency and genital hygiene behaviors.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
It was a randomized controlled trial.
The women in the experimental group were given web-based genital hygiene education that continued for seven weeks.
No intervention was applied to the women in the control group.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Being orthopedically handicapped
- Being literate, being over the age of 18
- Having access to the internet
- Being able to use the internet/computer
- Being able to maintain genital hygiene individually.
Exclusion Criteria:
- The inability to use the internet
- Not being a member of the website
- Having mental retardation
- Being dependent on someone else to maintain genital hygiene (bedridden, with spasticity)
- No willing to complete the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental
Partivipants recieved web based genital hygiene education for seven week
|
Expert support and consultancy were received for the design and preparation of the web page.
|
|
Geen tussenkomst: Control
No intervention was applied to the women in the control group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Introductory Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline
|
The introductory questionnaire created for descriptive expressions
|
Baseline
|
|
Change from the Baseline Self-Care Agency Scale Points at 7th and 15th weeks
Tijdsspanne: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
Self-Care Agency Scale was used to determine the self-care skills and abilities of the participants.
It is a 5-point Likert-type scale with 35 items.
Each item of the scale is scored between 0 and 4 (0= very uncharacteristic of me, 4= very characteristic of me).
In the scale, 8 items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, and 31) are scored reversely (0= very characteristic of me, 4= very uncharacteristic of me).
The scale is evaluated over 140 points.
In evaluation, the score over 120 points is defined as high, the score between 82 and 120 points is defined as moderate, and the score below 82 points is defined as low.
|
Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
|
Change from the Genital Hygiene Behavior Scale Points at 7th and 15th weeks
Tijdsspanne: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
The Genital Hygiene Behavior Scale was used to determine the genital hygiene behaviors of the participants.It is a 5-point Likert-type scale with 23 items consisting of three sub-dimensions.
The sub-dimensions of the scale are "General Hygiene (the first 12 items)", "Menstrual Hygiene (items between 13 and 20), and "Abnormal Finding Awareness (items between 21 and 23 )".
Participants rate each item from 1 to 5 according to their suitability (1 = strongly disagree, 5 = Strongly agree).
In the scale, 5 items (7, 14, 19, 20, 23) are scored reversely (1 = strongly agree, 5 = Strongly disagree).
The highest score that can be obtained from the scale is 115 and the lowest score is 23.
High scores indicate positive genital hygiene behavior.
|
Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yurdagul Yagmur, Prof, Inonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1648
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .