- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04723381
The Effect of Web Based Genital Hygiene Education Provided to Orthopedically Disabled Women
25 de janeiro de 2021 atualizado por: Sidar Gül, Siirt University
A 15-Week Randomized Controlled Trial in Orthopedically Disabled Women
The aim of this study is to determine the effect of web-based genital hygiene education provided to orthopedically disabled women on self care agency and genital hygiene behaviors.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
It was a randomized controlled trial.
The women in the experimental group were given web-based genital hygiene education that continued for seven weeks.
No intervention was applied to the women in the control group.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44280
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being orthopedically handicapped
- Being literate, being over the age of 18
- Having access to the internet
- Being able to use the internet/computer
- Being able to maintain genital hygiene individually.
Exclusion Criteria:
- The inability to use the internet
- Not being a member of the website
- Having mental retardation
- Being dependent on someone else to maintain genital hygiene (bedridden, with spasticity)
- No willing to complete the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental
Partivipants recieved web based genital hygiene education for seven week
|
Expert support and consultancy were received for the design and preparation of the web page.
|
Sem intervenção: Control
No intervention was applied to the women in the control group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Introductory Questionnaire
Prazo: Baseline
|
The introductory questionnaire created for descriptive expressions
|
Baseline
|
Change from the Baseline Self-Care Agency Scale Points at 7th and 15th weeks
Prazo: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
Self-Care Agency Scale was used to determine the self-care skills and abilities of the participants.
It is a 5-point Likert-type scale with 35 items.
Each item of the scale is scored between 0 and 4 (0= very uncharacteristic of me, 4= very characteristic of me).
In the scale, 8 items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, and 31) are scored reversely (0= very characteristic of me, 4= very uncharacteristic of me).
The scale is evaluated over 140 points.
In evaluation, the score over 120 points is defined as high, the score between 82 and 120 points is defined as moderate, and the score below 82 points is defined as low.
|
Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
Change from the Genital Hygiene Behavior Scale Points at 7th and 15th weeks
Prazo: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
The Genital Hygiene Behavior Scale was used to determine the genital hygiene behaviors of the participants.It is a 5-point Likert-type scale with 23 items consisting of three sub-dimensions.
The sub-dimensions of the scale are "General Hygiene (the first 12 items)", "Menstrual Hygiene (items between 13 and 20), and "Abnormal Finding Awareness (items between 21 and 23 )".
Participants rate each item from 1 to 5 according to their suitability (1 = strongly disagree, 5 = Strongly agree).
In the scale, 5 items (7, 14, 19, 20, 23) are scored reversely (1 = strongly agree, 5 = Strongly disagree).
The highest score that can be obtained from the scale is 115 and the lowest score is 23.
High scores indicate positive genital hygiene behavior.
|
Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yurdagul Yagmur, Prof, Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1648
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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