- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04723381
The Effect of Web Based Genital Hygiene Education Provided to Orthopedically Disabled Women
25 januari 2021 uppdaterad av: Sidar Gül, Siirt University
A 15-Week Randomized Controlled Trial in Orthopedically Disabled Women
The aim of this study is to determine the effect of web-based genital hygiene education provided to orthopedically disabled women on self care agency and genital hygiene behaviors.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
It was a randomized controlled trial.
The women in the experimental group were given web-based genital hygiene education that continued for seven weeks.
No intervention was applied to the women in the control group.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Being orthopedically handicapped
- Being literate, being over the age of 18
- Having access to the internet
- Being able to use the internet/computer
- Being able to maintain genital hygiene individually.
Exclusion Criteria:
- The inability to use the internet
- Not being a member of the website
- Having mental retardation
- Being dependent on someone else to maintain genital hygiene (bedridden, with spasticity)
- No willing to complete the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental
Partivipants recieved web based genital hygiene education for seven week
|
Expert support and consultancy were received for the design and preparation of the web page.
|
|
Inget ingripande: Control
No intervention was applied to the women in the control group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Introductory Questionnaire
Tidsram: Baseline
|
The introductory questionnaire created for descriptive expressions
|
Baseline
|
|
Change from the Baseline Self-Care Agency Scale Points at 7th and 15th weeks
Tidsram: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
Self-Care Agency Scale was used to determine the self-care skills and abilities of the participants.
It is a 5-point Likert-type scale with 35 items.
Each item of the scale is scored between 0 and 4 (0= very uncharacteristic of me, 4= very characteristic of me).
In the scale, 8 items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, and 31) are scored reversely (0= very characteristic of me, 4= very uncharacteristic of me).
The scale is evaluated over 140 points.
In evaluation, the score over 120 points is defined as high, the score between 82 and 120 points is defined as moderate, and the score below 82 points is defined as low.
|
Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
|
Change from the Genital Hygiene Behavior Scale Points at 7th and 15th weeks
Tidsram: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
The Genital Hygiene Behavior Scale was used to determine the genital hygiene behaviors of the participants.It is a 5-point Likert-type scale with 23 items consisting of three sub-dimensions.
The sub-dimensions of the scale are "General Hygiene (the first 12 items)", "Menstrual Hygiene (items between 13 and 20), and "Abnormal Finding Awareness (items between 21 and 23 )".
Participants rate each item from 1 to 5 according to their suitability (1 = strongly disagree, 5 = Strongly agree).
In the scale, 5 items (7, 14, 19, 20, 23) are scored reversely (1 = strongly agree, 5 = Strongly disagree).
The highest score that can be obtained from the scale is 115 and the lowest score is 23.
High scores indicate positive genital hygiene behavior.
|
Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yurdagul Yagmur, Prof, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1648
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .