- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04723381
The Effect of Web Based Genital Hygiene Education Provided to Orthopedically Disabled Women
25. januar 2021 oppdatert av: Sidar Gül, Siirt University
A 15-Week Randomized Controlled Trial in Orthopedically Disabled Women
The aim of this study is to determine the effect of web-based genital hygiene education provided to orthopedically disabled women on self care agency and genital hygiene behaviors.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
It was a randomized controlled trial.
The women in the experimental group were given web-based genital hygiene education that continued for seven weeks.
No intervention was applied to the women in the control group.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Being orthopedically handicapped
- Being literate, being over the age of 18
- Having access to the internet
- Being able to use the internet/computer
- Being able to maintain genital hygiene individually.
Exclusion Criteria:
- The inability to use the internet
- Not being a member of the website
- Having mental retardation
- Being dependent on someone else to maintain genital hygiene (bedridden, with spasticity)
- No willing to complete the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental
Partivipants recieved web based genital hygiene education for seven week
|
Expert support and consultancy were received for the design and preparation of the web page.
|
|
Ingen inngripen: Control
No intervention was applied to the women in the control group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introductory Questionnaire
Tidsramme: Baseline
|
The introductory questionnaire created for descriptive expressions
|
Baseline
|
|
Change from the Baseline Self-Care Agency Scale Points at 7th and 15th weeks
Tidsramme: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
Self-Care Agency Scale was used to determine the self-care skills and abilities of the participants.
It is a 5-point Likert-type scale with 35 items.
Each item of the scale is scored between 0 and 4 (0= very uncharacteristic of me, 4= very characteristic of me).
In the scale, 8 items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, and 31) are scored reversely (0= very characteristic of me, 4= very uncharacteristic of me).
The scale is evaluated over 140 points.
In evaluation, the score over 120 points is defined as high, the score between 82 and 120 points is defined as moderate, and the score below 82 points is defined as low.
|
Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
|
Change from the Genital Hygiene Behavior Scale Points at 7th and 15th weeks
Tidsramme: Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
The Genital Hygiene Behavior Scale was used to determine the genital hygiene behaviors of the participants.It is a 5-point Likert-type scale with 23 items consisting of three sub-dimensions.
The sub-dimensions of the scale are "General Hygiene (the first 12 items)", "Menstrual Hygiene (items between 13 and 20), and "Abnormal Finding Awareness (items between 21 and 23 )".
Participants rate each item from 1 to 5 according to their suitability (1 = strongly disagree, 5 = Strongly agree).
In the scale, 5 items (7, 14, 19, 20, 23) are scored reversely (1 = strongly agree, 5 = Strongly disagree).
The highest score that can be obtained from the scale is 115 and the lowest score is 23.
High scores indicate positive genital hygiene behavior.
|
Baseline, at the end of the 7th week, at the end of the 15th week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yurdagul Yagmur, Prof, Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1648
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .