- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04738253
Corrélation entre les résultats de l'échographie et l'amplitude des mouvements de l'épaule chez les patients victimes d'un AVC
15 février 2021 mis à jour par: Dong Gyu Lee, Yeungnam University Hospital
Étude sur les patients post-AVC présentant une amplitude de mouvement limitée dans l'articulation de l'épaule dont les résultats échographiques montrent une capsulite adhésive et ses facteurs cliniques associés.
La limitation de l'amplitude des mouvements dans les articulations de l'épaule est courante chez les patients victimes d'AVC.
Les causes sont la raideur, le SDRC et l'épaule gelée.
Le but de cette étude était d'étudier la relation entre l'épaule gelée et l'épaule LOM chez les patients atteints d'infarctus cérébral à l'aide d'une échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une échographie a été réalisée sur 50 patients présentant une amplitude de mouvement limitée de l'articulation de l'épaule parmi les patients hospitalisés ou ambulatoires du service de médecine de réadaptation de notre hôpital, qui ont subi un accident vasculaire cérébral de moins de 2 ans, et les résultats appropriés à la capsulite rétractile, à savoir le épaisseur de la capsule articulaire dans le concave axillaire Identifier ceux avec des résultats épaissis.
Leur puissance d'épaule, leur amplitude de mouvement passive, leur évaluation de la rigidité (échelle d'Ashworth modifiée, MAS) et la présence ou l'absence de dystrophie sympathique réflexe (DSR) ont été évaluées, et la relation avec les résultats de l'échographie a été étudiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 42127
- Recrutement
- Yeungnam University Hospital
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Contact:
- Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 21099111448
- E-mail: painfree@yu.ac.kr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients victimes d'un AVC cérébral avec une limitation de l'amplitude des mouvements sur l'épaule affectée.
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont reçu un diagnostic d'AVC par tomodensitométrie ou IRM au cours des 2 dernières années
- Ceux qui ont plus de 19 ans
- Ceux qui ont des limitations dans l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont reçu un diagnostic d'arthrite adhésive avant le début de l'AVC
- Patients avec un traumatisme grave de l'épaule
- Ceux qui ont pratiqué une chirurgie de l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients victimes d'un AVC avec limitation de l'amplitude des mouvements sur l'épaule affectée.
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La mesure ultrasonore de l'épaisseur de la capsule de la cavité axillaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: jour 1
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Un goniomètre est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation. Flexion, Extension, Adduction, Abduction, Rotation interne, Rotation externe
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MAS (échelle d'Ashworth modifiée) du fléchisseur du coude
Délai: jour 1
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L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle bien connue et couramment utilisée dans les essais cliniques sur la spasticité.
Il était considéré comme le meilleur outil clinique pour mesurer la résistance au mouvement.
Il a été utilisé pour catégoriser la gravité de la spasticité en jugeant la résistance au mouvement passif.
Il s'agit d'une échelle en 5 points qui va de 0 (=pas d'augmentation du tonus) à 4 (=membre rigide en flexion ou en extension).
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-10-015-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .