- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04738253
Korelacja między wynikiem ultrasonografii a zakresem ruchu barku u pacjentów z udarem mózgu
15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dong Gyu Lee, Yeungnam University Hospital
Badanie pacjentów po udarze z ograniczonym zakresem ruchu w stawie barkowym, u których wyniki badania ultrasonograficznego wskazują na zapalenie torebki adhezyjnej i związane z nim czynniki kliniczne.
Ograniczenie zakresu ruchu w stawach barkowych jest częstym zjawiskiem u pacjentów po udarze mózgu.
Przyczynami są sztywność, CRPS i zamrożony bark.
Celem tego badania było zbadanie związku między zamrożonym barkiem a LOM barku u pacjentów z zawałem mózgu za pomocą ultrasonografii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem ultrasonograficznym objęto 50 pacjentów z ograniczonym zakresem ruchu w stawie barkowym, hospitalizowanych lub ambulatoryjnych Oddziału Medycyny Rehabilitacyjnej naszego szpitala, po przebytym udarze mózgu trwającym krócej niż 2 lata, z wynikiem kwalifikującym do adhezyjnego zapalenia torebki stawowej, tj. grubość torebki stawowej w zagłębieniu pachowym Zidentyfikuj osoby z pogrubionymi znaleziskami.
Oceniono ich siłę barku, bierny zakres ruchu, ocenę sztywności (zmodyfikowana skala Ashwortha, MAS) oraz obecność lub brak odruchowej dystrofii współczulnej (RSD), a także zbadano związek z wynikami badań ultrasonograficznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 21099111448
- E-mail: painfree@yu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42127
- Rekrutacyjny
- Yeungnam University Hospital
-
Kontakt:
- Dong gyu Lee, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 21099111448
- E-mail: painfree@yu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów po udarze mózgu z ograniczeniem zakresu ruchu w zajętym barku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których w ciągu ostatnich 2 lat zdiagnozowano udar za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
- Ci, którzy ukończyli 19 lat
- Ci, którzy mają ograniczenia w zakresie ruchu stawu barkowego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano adhezyjne zapalenie stawów przed wystąpieniem udaru
- Pacjenci z ciężkim urazem barku
- Ci, którzy przeprowadzili operację barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe
Pacjenci po udarze z ograniczeniem zakresu ruchu na dotkniętym barku.
|
Ultrasonograficzny pomiar grubości torebki pachowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: dzień 1
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Zgięcie, wyprost, przywodzenie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MAS (zmodyfikowana skala Ashwortha) zginacza łokcia
Ramy czasowe: dzień 1
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest dobrze znaną i powszechnie stosowaną skalą w badaniach klinicznych dotyczących spastyczności.
Uznano go za najlepsze narzędzie kliniczne do pomiaru oporu ruchu.
Został użyty do kategoryzacji nasilenia spastyczności poprzez ocenę oporu wobec ruchu biernego.
Jest to 5-punktowa skala, która mieści się w zakresie od 0 (=brak wzrostu napięcia) do 4 (=sztywność kończyny w zgięciu lub wyproście).
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-10-015-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar mózgu
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk