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SARS-CoV-2 (COVID-19) Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity (Legacy Study)

20 mai 2022 mis à jour par: University College, London

SARS-CoV-2 Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity

The study aims to investigate SARS-CoV-2 susceptibility, transmission and disease severity in healthcare workers and patients.

Residual specimens from an existing collection of samples in viral inactivating buffer and derivatives and serum from the Crick COVID-19 Consortium Testing centre (Cohort A1) and additional biological material collected prospectively (Cohorts A2 and B) will be used for research into SARS-CoV-2 transmission, evolution and immune control. This testing centre is a partnership between UCLH and The Francis Crick Institute to provide COVID 19 RT PCR testing for healthcare workers (HCWs) and patients in London Hospitals and care homes. A third group (Cohort C) of the study will allow for collaborative work with other REC approved research studies that have used the Crick COVID-19 Consortium Testing centre and will involve the use of study samples already collected from each study to be analysed under the SARS-CoV-2 Longitudinal Study end points

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Infection par le SRAS-CoV

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Charles Swanton
Numéro de téléphone: 020 3796 0000
E-mail: crick-legacy@crick.ac.uk

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - London, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - UCLH
    - Contact:
      
      B Williams
  - London, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Ealing and Northwick Park hospital
    - Contact:
      
      S. Quaid
    - Chercheur principal:
      
      P. Papineni
  - London, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - The Francis Crick Institute
    - Contact:
      
      C Swanton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individuals who have previously provided samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre

La description

Inclusion Criteria:

Individuals who have previously provided nasal throat swab samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre.
≥18 years of age
To enrol in the SARS-CoV-2 positive cohort of the study, the participant should have a positive RT qPCR result
Employees based at the participating sites including who had their serology and/or swab tested (for recruitment to Cohort B)
Participants enrolled in other studies who had their samples processed by using the Crick COVID 19 Consortium Testing centre (for recruitment to Cohort C).
Written informed consent (except Cohort A1)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohort A1 Healthcare workers and patients that have previously undertaken a swab or serology test to detect for the presence of SARS-CoV-2. Without the need to seek retrospective consent for the SARS CoV 2 Longitudinal Study, residual samples and derivatives from the Crick COVID -9 Consortium Testing centre and data will be used for the study
Cohort A2 3,000 SARS-CoV-2 positive and 3,000 SARS-CoV-2 negative participants (randomly selected) from cohort A1 will be prospectively consented to the study. In addition, vaccine status will also be used to stratify the participants and recruit to the study.
Cohort B Employees at participating centres including but not limited to UCLH and The Francis Crick Institute who have their serology tested and/or are swabbed for viral (SARS-CoV-2 and seasonal viruses) detection as well as participants who are vaccinated will be prospectively consented to the study.
Cohort C Individuals recruited to other REC approved research studies where their samples are processed by the Crick COVID 19 Consortium Testing centre will also be consented in their existing study to allow the use of leftover study samples already collected and to be collected, for use in this longitudinal study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
SARS-CoV-2 susceptibility in healthcare workers and patients Délai: 24 months	To investigate SARS-CoV-2 susceptibility by examining the number of positive SARS-CoV-2 result per participant	24 months
SARS-CoV-2 transmission in healthcare workers and patients Délai: 24 months	To investigate SARS-CoV-2 transmission by analysis of samples sequencing data from each study centre and across study centres	24 months
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients Délai: 24 months	To investigate SARS-CoV-2 severity by review of symptom severity	24 months
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients Délai: 24 months	To investigate SARS-CoV-2 severity by review of any hospital admissions	24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

Francis Crick Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

UCLH 134617

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .