Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

SARS-CoV-2 (COVID-19) Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity (Legacy Study)

20 de mayo de 2022 actualizado por: University College, London

SARS-CoV-2 Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity

The study aims to investigate SARS-CoV-2 susceptibility, transmission and disease severity in healthcare workers and patients.

Residual specimens from an existing collection of samples in viral inactivating buffer and derivatives and serum from the Crick COVID-19 Consortium Testing centre (Cohort A1) and additional biological material collected prospectively (Cohorts A2 and B) will be used for research into SARS-CoV-2 transmission, evolution and immune control. This testing centre is a partnership between UCLH and The Francis Crick Institute to provide COVID 19 RT PCR testing for healthcare workers (HCWs) and patients in London Hospitals and care homes. A third group (Cohort C) of the study will allow for collaborative work with other REC approved research studies that have used the Crick COVID-19 Consortium Testing centre and will involve the use of study samples already collected from each study to be analysed under the SARS-CoV-2 Longitudinal Study end points

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • UCLH
        • Contacto:
          • B Williams
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Ealing and Northwick Park hospital
        • Contacto:
          • S. Quaid
        • Investigador principal:
          • P. Papineni
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • The Francis Crick Institute
        • Contacto:
          • C Swanton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuals who have previously provided samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Individuals who have previously provided nasal throat swab samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre.
  • ≥18 years of age
  • To enrol in the SARS-CoV-2 positive cohort of the study, the participant should have a positive RT qPCR result
  • Employees based at the participating sites including who had their serology and/or swab tested (for recruitment to Cohort B)
  • Participants enrolled in other studies who had their samples processed by using the Crick COVID 19 Consortium Testing centre (for recruitment to Cohort C).
  • Written informed consent (except Cohort A1)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohort A1
Healthcare workers and patients that have previously undertaken a swab or serology test to detect for the presence of SARS-CoV-2. Without the need to seek retrospective consent for the SARS CoV 2 Longitudinal Study, residual samples and derivatives from the Crick COVID -9 Consortium Testing centre and data will be used for the study
Cohort A2
3,000 SARS-CoV-2 positive and 3,000 SARS-CoV-2 negative participants (randomly selected) from cohort A1 will be prospectively consented to the study. In addition, vaccine status will also be used to stratify the participants and recruit to the study.
Cohort B
Employees at participating centres including but not limited to UCLH and The Francis Crick Institute who have their serology tested and/or are swabbed for viral (SARS-CoV-2 and seasonal viruses) detection as well as participants who are vaccinated will be prospectively consented to the study.
Cohort C
Individuals recruited to other REC approved research studies where their samples are processed by the Crick COVID 19 Consortium Testing centre will also be consented in their existing study to allow the use of leftover study samples already collected and to be collected, for use in this longitudinal study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SARS-CoV-2 susceptibility in healthcare workers and patients
Periodo de tiempo: 24 months
To investigate SARS-CoV-2 susceptibility by examining the number of positive SARS-CoV-2 result per participant
24 months
SARS-CoV-2 transmission in healthcare workers and patients
Periodo de tiempo: 24 months
To investigate SARS-CoV-2 transmission by analysis of samples sequencing data from each study centre and across study centres
24 months
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients
Periodo de tiempo: 24 months
To investigate SARS-CoV-2 severity by review of symptom severity
24 months
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients
Periodo de tiempo: 24 months
To investigate SARS-CoV-2 severity by review of any hospital admissions
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Colaboradores

Francis Crick Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCLH 134617

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por SARS-CoV

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in France

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir