SARS-CoV-2 (COVID-19) Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity (Legacy Study)
2022. május 20. frissítette: University College, London
SARS-CoV-2 Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity
The study aims to investigate SARS-CoV-2 susceptibility, transmission and disease severity in healthcare workers and patients.
Residual specimens from an existing collection of samples in viral inactivating buffer and derivatives and serum from the Crick COVID-19 Consortium Testing centre (Cohort A1) and additional biological material collected prospectively (Cohorts A2 and B) will be used for research into SARS-CoV-2 transmission, evolution and immune control. This testing centre is a partnership between UCLH and The Francis Crick Institute to provide COVID 19 RT PCR testing for healthcare workers (HCWs) and patients in London Hospitals and care homes. A third group (Cohort C) of the study will allow for collaborative work with other REC approved research studies that have used the Crick COVID-19 Consortium Testing centre and will involve the use of study samples already collected from each study to be analysed under the SARS-CoV-2 Longitudinal Study end points
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charles Swanton
- Telefonszám: 020 3796 0000
- E-mail: crick-legacy@crick.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- UCLH
-
Kapcsolatba lépni:
- B Williams
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Ealing and Northwick Park hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- S. Quaid
-
Kutatásvezető:
- P. Papineni
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- The Francis Crick Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- C Swanton
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Individuals who have previously provided samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre
Leírás
Inclusion Criteria:
- Individuals who have previously provided nasal throat swab samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre.
- ≥18 years of age
- To enrol in the SARS-CoV-2 positive cohort of the study, the participant should have a positive RT qPCR result
- Employees based at the participating sites including who had their serology and/or swab tested (for recruitment to Cohort B)
- Participants enrolled in other studies who had their samples processed by using the Crick COVID 19 Consortium Testing centre (for recruitment to Cohort C).
- Written informed consent (except Cohort A1)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Cohort A1
Healthcare workers and patients that have previously undertaken a swab or serology test to detect for the presence of SARS-CoV-2.
Without the need to seek retrospective consent for the SARS CoV 2 Longitudinal Study, residual samples and derivatives from the Crick COVID -9 Consortium Testing centre and data will be used for the study
|
|
Cohort A2
3,000 SARS-CoV-2 positive and 3,000 SARS-CoV-2 negative participants (randomly selected) from cohort A1 will be prospectively consented to the study.
In addition, vaccine status will also be used to stratify the participants and recruit to the study.
|
|
Cohort B
Employees at participating centres including but not limited to UCLH and The Francis Crick Institute who have their serology tested and/or are swabbed for viral (SARS-CoV-2 and seasonal viruses) detection as well as participants who are vaccinated will be prospectively consented to the study.
|
|
Cohort C
Individuals recruited to other REC approved research studies where their samples are processed by the Crick COVID 19 Consortium Testing centre will also be consented in their existing study to allow the use of leftover study samples already collected and to be collected, for use in this longitudinal study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 susceptibility in healthcare workers and patients
Időkeret: 24 months
|
To investigate SARS-CoV-2 susceptibility by examining the number of positive SARS-CoV-2 result per participant
|
24 months
|
|
SARS-CoV-2 transmission in healthcare workers and patients
Időkeret: 24 months
|
To investigate SARS-CoV-2 transmission by analysis of samples sequencing data from each study centre and across study centres
|
24 months
|
|
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients
Időkeret: 24 months
|
To investigate SARS-CoV-2 severity by review of symptom severity
|
24 months
|
|
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients
Időkeret: 24 months
|
To investigate SARS-CoV-2 severity by review of any hospital admissions
|
24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCLH 134617
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .