- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04750356
SARS-CoV-2 (COVID-19) Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity (Legacy Study)
SARS-CoV-2 Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity
The study aims to investigate SARS-CoV-2 susceptibility, transmission and disease severity in healthcare workers and patients.
Residual specimens from an existing collection of samples in viral inactivating buffer and derivatives and serum from the Crick COVID-19 Consortium Testing centre (Cohort A1) and additional biological material collected prospectively (Cohorts A2 and B) will be used for research into SARS-CoV-2 transmission, evolution and immune control. This testing centre is a partnership between UCLH and The Francis Crick Institute to provide COVID 19 RT PCR testing for healthcare workers (HCWs) and patients in London Hospitals and care homes. A third group (Cohort C) of the study will allow for collaborative work with other REC approved research studies that have used the Crick COVID-19 Consortium Testing centre and will involve the use of study samples already collected from each study to be analysed under the SARS-CoV-2 Longitudinal Study end points
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles Swanton
- Numer telefonu: 020 3796 0000
- E-mail: crick-legacy@crick.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- UCLH
-
Kontakt:
- B Williams
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Ealing and Northwick Park hospital
-
Kontakt:
- S. Quaid
-
Główny śledczy:
- P. Papineni
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- The Francis Crick Institute
-
Kontakt:
- C Swanton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Individuals who have previously provided nasal throat swab samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre.
- ≥18 years of age
- To enrol in the SARS-CoV-2 positive cohort of the study, the participant should have a positive RT qPCR result
- Employees based at the participating sites including who had their serology and/or swab tested (for recruitment to Cohort B)
- Participants enrolled in other studies who had their samples processed by using the Crick COVID 19 Consortium Testing centre (for recruitment to Cohort C).
- Written informed consent (except Cohort A1)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cohort A1
Healthcare workers and patients that have previously undertaken a swab or serology test to detect for the presence of SARS-CoV-2.
Without the need to seek retrospective consent for the SARS CoV 2 Longitudinal Study, residual samples and derivatives from the Crick COVID -9 Consortium Testing centre and data will be used for the study
|
|
Cohort A2
3,000 SARS-CoV-2 positive and 3,000 SARS-CoV-2 negative participants (randomly selected) from cohort A1 will be prospectively consented to the study.
In addition, vaccine status will also be used to stratify the participants and recruit to the study.
|
|
Cohort B
Employees at participating centres including but not limited to UCLH and The Francis Crick Institute who have their serology tested and/or are swabbed for viral (SARS-CoV-2 and seasonal viruses) detection as well as participants who are vaccinated will be prospectively consented to the study.
|
|
Cohort C
Individuals recruited to other REC approved research studies where their samples are processed by the Crick COVID 19 Consortium Testing centre will also be consented in their existing study to allow the use of leftover study samples already collected and to be collected, for use in this longitudinal study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 susceptibility in healthcare workers and patients
Ramy czasowe: 24 months
|
To investigate SARS-CoV-2 susceptibility by examining the number of positive SARS-CoV-2 result per participant
|
24 months
|
|
SARS-CoV-2 transmission in healthcare workers and patients
Ramy czasowe: 24 months
|
To investigate SARS-CoV-2 transmission by analysis of samples sequencing data from each study centre and across study centres
|
24 months
|
|
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients
Ramy czasowe: 24 months
|
To investigate SARS-CoV-2 severity by review of symptom severity
|
24 months
|
|
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients
Ramy czasowe: 24 months
|
To investigate SARS-CoV-2 severity by review of any hospital admissions
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLH 134617
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV
-
Vaccine Company, Inc.Medical Research Council, South AfricaZakończonySARS-CoV-2 | SARS-CoVAfryka Południowa
-
Vaccine Company, Inc.ZakończonySARS-CoV-2 | SARS-CoVStany Zjednoczone
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony