Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS-CoV-2 (COVID-19) Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity (Legacy Study)

20 mei 2022 bijgewerkt door: University College, London

SARS-CoV-2 Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity

The study aims to investigate SARS-CoV-2 susceptibility, transmission and disease severity in healthcare workers and patients.

Residual specimens from an existing collection of samples in viral inactivating buffer and derivatives and serum from the Crick COVID-19 Consortium Testing centre (Cohort A1) and additional biological material collected prospectively (Cohorts A2 and B) will be used for research into SARS-CoV-2 transmission, evolution and immune control. This testing centre is a partnership between UCLH and The Francis Crick Institute to provide COVID 19 RT PCR testing for healthcare workers (HCWs) and patients in London Hospitals and care homes. A third group (Cohort C) of the study will allow for collaborative work with other REC approved research studies that have used the Crick COVID-19 Consortium Testing centre and will involve the use of study samples already collected from each study to be analysed under the SARS-CoV-2 Longitudinal Study end points

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

SARS-CoV-infectie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Charles Swanton
Telefoonnummer: 020 3796 0000
E-mail: crick-legacy@crick.ac.uk

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - UCLH
    - Contact:
      
      B Williams
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Ealing and Northwick Park hospital
    - Contact:
      
      S. Quaid
    - Hoofdonderzoeker:
      
      P. Papineni
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - The Francis Crick Institute
    - Contact:
      
      C Swanton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuals who have previously provided samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Individuals who have previously provided nasal throat swab samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre.
≥18 years of age
To enrol in the SARS-CoV-2 positive cohort of the study, the participant should have a positive RT qPCR result
Employees based at the participating sites including who had their serology and/or swab tested (for recruitment to Cohort B)
Participants enrolled in other studies who had their samples processed by using the Crick COVID 19 Consortium Testing centre (for recruitment to Cohort C).
Written informed consent (except Cohort A1)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort A1 Healthcare workers and patients that have previously undertaken a swab or serology test to detect for the presence of SARS-CoV-2. Without the need to seek retrospective consent for the SARS CoV 2 Longitudinal Study, residual samples and derivatives from the Crick COVID -9 Consortium Testing centre and data will be used for the study
Cohort A2 3,000 SARS-CoV-2 positive and 3,000 SARS-CoV-2 negative participants (randomly selected) from cohort A1 will be prospectively consented to the study. In addition, vaccine status will also be used to stratify the participants and recruit to the study.
Cohort B Employees at participating centres including but not limited to UCLH and The Francis Crick Institute who have their serology tested and/or are swabbed for viral (SARS-CoV-2 and seasonal viruses) detection as well as participants who are vaccinated will be prospectively consented to the study.
Cohort C Individuals recruited to other REC approved research studies where their samples are processed by the Crick COVID 19 Consortium Testing centre will also be consented in their existing study to allow the use of leftover study samples already collected and to be collected, for use in this longitudinal study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
SARS-CoV-2 susceptibility in healthcare workers and patients Tijdsspanne: 24 months	To investigate SARS-CoV-2 susceptibility by examining the number of positive SARS-CoV-2 result per participant	24 months
SARS-CoV-2 transmission in healthcare workers and patients Tijdsspanne: 24 months	To investigate SARS-CoV-2 transmission by analysis of samples sequencing data from each study centre and across study centres	24 months
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients Tijdsspanne: 24 months	To investigate SARS-CoV-2 severity by review of symptom severity	24 months
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients Tijdsspanne: 24 months	To investigate SARS-CoV-2 severity by review of any hospital admissions	24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

Francis Crick Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

UCLH 134617

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .