Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SARS-CoV-2 (COVID-19) Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity (Legacy Study)

20. května 2022 aktualizováno: University College, London

SARS-CoV-2 Longitudinal Study: Understanding Susceptibility, Transmission and Disease Severity

The study aims to investigate SARS-CoV-2 susceptibility, transmission and disease severity in healthcare workers and patients.

Residual specimens from an existing collection of samples in viral inactivating buffer and derivatives and serum from the Crick COVID-19 Consortium Testing centre (Cohort A1) and additional biological material collected prospectively (Cohorts A2 and B) will be used for research into SARS-CoV-2 transmission, evolution and immune control. This testing centre is a partnership between UCLH and The Francis Crick Institute to provide COVID 19 RT PCR testing for healthcare workers (HCWs) and patients in London Hospitals and care homes. A third group (Cohort C) of the study will allow for collaborative work with other REC approved research studies that have used the Crick COVID-19 Consortium Testing centre and will involve the use of study samples already collected from each study to be analysed under the SARS-CoV-2 Longitudinal Study end points

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • UCLH
        • Kontakt:
          • B Williams
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Ealing and Northwick Park hospital
        • Kontakt:
          • S. Quaid
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • P. Papineni
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • The Francis Crick Institute
        • Kontakt:
          • C Swanton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Individuals who have previously provided samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals who have previously provided nasal throat swab samples for SARS-CoV-2 testing at the Crick COVID 19 Consortium Testing centre.
  • ≥18 years of age
  • To enrol in the SARS-CoV-2 positive cohort of the study, the participant should have a positive RT qPCR result
  • Employees based at the participating sites including who had their serology and/or swab tested (for recruitment to Cohort B)
  • Participants enrolled in other studies who had their samples processed by using the Crick COVID 19 Consortium Testing centre (for recruitment to Cohort C).
  • Written informed consent (except Cohort A1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cohort A1
Healthcare workers and patients that have previously undertaken a swab or serology test to detect for the presence of SARS-CoV-2. Without the need to seek retrospective consent for the SARS CoV 2 Longitudinal Study, residual samples and derivatives from the Crick COVID -9 Consortium Testing centre and data will be used for the study
Cohort A2
3,000 SARS-CoV-2 positive and 3,000 SARS-CoV-2 negative participants (randomly selected) from cohort A1 will be prospectively consented to the study. In addition, vaccine status will also be used to stratify the participants and recruit to the study.
Cohort B
Employees at participating centres including but not limited to UCLH and The Francis Crick Institute who have their serology tested and/or are swabbed for viral (SARS-CoV-2 and seasonal viruses) detection as well as participants who are vaccinated will be prospectively consented to the study.
Cohort C
Individuals recruited to other REC approved research studies where their samples are processed by the Crick COVID 19 Consortium Testing centre will also be consented in their existing study to allow the use of leftover study samples already collected and to be collected, for use in this longitudinal study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SARS-CoV-2 susceptibility in healthcare workers and patients
Časové okno: 24 months
To investigate SARS-CoV-2 susceptibility by examining the number of positive SARS-CoV-2 result per participant
24 months
SARS-CoV-2 transmission in healthcare workers and patients
Časové okno: 24 months
To investigate SARS-CoV-2 transmission by analysis of samples sequencing data from each study centre and across study centres
24 months
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients
Časové okno: 24 months
To investigate SARS-CoV-2 severity by review of symptom severity
24 months
SARS-CoV-2 severity in healthcare workers and patients
Časové okno: 24 months
To investigate SARS-CoV-2 severity by review of any hospital admissions
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

Francis Crick Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCLH 134617

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit