Option chirurgicale la plus évitable pour réduire la récidive postopératoire des patients atteints de pneumothorax spontané primaire : une étude de cohorte prospective
16 février 2021 mis à jour par: Yuka Kadomatsu
Rechercher l'option la plus évitable pour réduire les récidives postopératoires spontanées primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le pneumothorax est une maladie caractérisée par une fuite d'air dans les poumons dans la cavité pleurale.
C'est une maladie qui survient le plus souvent chez les jeunes ayant des activités sociales actives, et elle survient chez environ 100 000 personnes dans 14 cas.
Le taux de récidive est aussi élevé que 17% à 54%, et le retard de la rééducation par l'ambulatoire avec le traitement et la prolongation de l'hospitalisation devient un problème.
Cela devient un gros échec pour le jeune qui a besoin d'une réadaptation précoce.
Selon le dernier rapport de la Société japonaise de chirurgie, environ 12 000 chirurgies du pneumothorax sont pratiquées chaque année au Japon.
Beaucoup d'entre eux ont appliqué un matériau absorbant sur le moignon chirurgical (technique de couverture).
Cependant, il n'y a pas d'études prospectives et l'efficacité ne semble pas suffisamment testée.
Il est nécessaire d'accumuler des données prospectives de plusieurs centres pour étudier l'effet réel de la technique de couverture.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuka Kadomatsu, MD
- Numéro de téléphone: +81-52-744-2375
- E-mail: ykadoamtsu@med.nagoya-u.ac.jp
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Toyofumi Chen-Yoshikawa, PhD
- Numéro de téléphone: +81-52-744-2375
- E-mail: tyoshikawa@med.nagoya-u.ac.jp
Lieux d'étude
-
-
-
Nagoya, Japon, 466-8550
- Recrutement
- Department of Thoracic Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine
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Contact:
- Toyofumi Chen-Yoshikawa, PhD
- Numéro de téléphone: +81-52-744-2375
- E-mail: tyoshikawa@med.nagoya-u.ac.jp
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Contact:
- Yuka Kadomatsu, MD
- Numéro de téléphone: +81-52-744-2375
- E-mail: ykadomatsu@med.nagoya-u.ac.jp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes qui subissent une chirurgie du pneumothorax pour la première fois entre 16 et 40 ans
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont un pneumothorax spontané diagnostiqué par radiographie et qui prévoient de subir une première bullectomie VATS.
- Les patients qui reçoivent un consentement éclairé pour participer à cette étude, et les accords sont fournis dans un document.
Le consentement des parents est également requis, dans le cas où les patients ont moins de 20 ans.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie thoracique homolatérale.
- Les patients qui n'ont subi qu'une chirurgie exploratoire.
- Patients jugés inéligibles par l'investigateur et le chirurgien traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de récidive du pneumothorax
Délai: dans les 2 ans après la chirurgie
|
Taux de récidive de pneumothorax ipsilatéral détectée par radiographie à deux ans après la chirurgie
|
dans les 2 ans après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Toyofumi Chen-Yoshikawa, PhD, Department of Thoracic Surgery, Nagoya University Graduate Scho
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0164 20274
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .