Ehkäistävissä oleva kirurginen vaihtoehto primaarisen spontaanin keuhkorintapotilaiden leikkauksen jälkeisen uusiutumisen vähentämiseksi: tuleva kohorttitutkimus
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Yuka Kadomatsu
Selvittää ehkäistävissä oleva vaihtoehto primaarisen spontaanin postoperatiivisen uusiutumisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Pneumothorax on sairaus, jossa keuhkoissa oleva ilma vuotaa keuhkopussin onteloon.
Se on yleisimmin aktiivista sosiaalista toimintaa harjoittavilla nuorilla esiintyvä sairaus, jota esiintyy noin 100 000 ihmisellä 14 tapauksessa.
Uusiutumisprosentti on jopa 17–54 %, ja ongelmaksi muodostuu ambulatorion kuntoutuksen viivästyminen hoidon ja sairaalahoidon pidentämisen kanssa.
Siitä tulee suuri epäonnistuminen nuorille, jotka tarvitsevat varhaista kuntoutusta.
Japanin kirurgisen seuran viimeisimmän raportin mukaan Japanissa tehdään vuosittain noin 12 000 ilmarintaleikkausta.
Monet heistä levittivät imukykyistä materiaalia kirurgiseen kantoon (peittotekniikka).
Prospektiivisia tutkimuksia ei kuitenkaan ole, eikä tehoa näytä olevan riittävästi testattu.
On tarpeen kerätä tulevia tietoja useista keskuksista kattavuustekniikan todellisen vaikutuksen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuka Kadomatsu, MD
- Puhelinnumero: +81-52-744-2375
- Sähköposti: ykadoamtsu@med.nagoya-u.ac.jp
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Toyofumi Chen-Yoshikawa, PhD
- Puhelinnumero: +81-52-744-2375
- Sähköposti: tyoshikawa@med.nagoya-u.ac.jp
Opiskelupaikat
-
-
-
Nagoya, Japani, 466-8550
- Rekrytointi
- Department of Thoracic Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Toyofumi Chen-Yoshikawa, PhD
- Puhelinnumero: +81-52-744-2375
- Sähköposti: tyoshikawa@med.nagoya-u.ac.jp
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuka Kadomatsu, MD
- Puhelinnumero: +81-52-744-2375
- Sähköposti: ykadomatsu@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, joille tehdään keuhkorintaleikkaus ensimmäistä kertaa 16-40-vuotiaana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on spontaani ilmarinta, joka on diagnosoitu radiografialla ja jotka suunnittelevat alkuperäisen VATS-bulektomia.
- Potilaat, jotka saavat tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen, ja sopimukset esitetään asiakirjassa.
Myös vanhempien suostumus vaaditaan, mikäli potilas on alle 20-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Ipsilateraalisen rintaleikkauksen historia.
- Potilaat, joille tehtiin vain tutkiva leikkaus.
- Potilaat, jotka tutkija ja hoitava kirurgi ovat katsoneet kelpaamattomiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumotoraksin uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Ipsilateraalisen pneumotoraksin uusiutumisen määrä röntgenkuvauksessa kahden vuoden kuluttua leikkauksesta
|
2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Toyofumi Chen-Yoshikawa, PhD, Department of Thoracic Surgery, Nagoya University Graduate Scho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0164 20274
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .