Efficacité et tolérance des inhibiteurs de JAK dans l'ATU pour la dermatite atopique (JAKIGREAT)
27 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Lille
Efficacité et innocuité des inhibiteurs de JAK pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère dans une cohorte adulte multicentrique française en vie réelle
L'objectif est d'évaluer l'efficacité (EASI, SCORAD, IGA, DLQI, prurit, insomnie) et la tolérance (effets indésirables cliniques et biologiques) des inhibiteurs de JAK chez l'adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère dans une rétrospective multicentrique française en vie réelle cohorte
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lisle-sur-Tarn, France, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients évalués par les membres français du Groupe de Recherche sur l'Eczéma Atopique.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- dermatite atopique modérée à sévère
- traités par des inhibiteurs de JAK entre décembre 2020 et septembre 2021
- inefficacité, perte d'efficacité ou contre-indication d'un agent systémique antérieur, DUPILUMAB ou photothérapie
- inéligibilité aux essais cliniques français en cours
Critère d'exclusion:
- Enfants
- dermatite atopique légère
- éligibilité à CICLOSPORINE, METHOTREXATE, DUPILUMAB, photothérapie
- éligibilité aux essais cliniques français en cours
- opposition des patients à l'utilisation de leur dossier
- suivi <3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
réduction de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI)
Délai: A 3 mois
|
A 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
SCORing Dermatite Atopique (SCORAD)
Délai: au départ et à 3 mois
|
au départ et à 3 mois
|
|
Évaluation globale de l'investigateur (IGA)
Délai: au départ et à 3 mois
|
au départ et à 3 mois
|
|
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: au départ et à 3 mois
|
au départ et à 3 mois
|
|
score de prurit rapporté par le patient de 0 à 10
Délai: au départ et à 3 mois
|
au départ et à 3 mois
|
|
perte de sommeil rapportée par le patient de 0 à 10
Délai: au départ et à 3 mois
|
au départ et à 3 mois
|
|
Effets indésirables (biologiques et cliniques)
Délai: au départ et à 3 mois
|
au départ et à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (RÉEL)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI_2021_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .